尿路上皮癌临床研究

BOND-003报告BCG无应答CIS的75%完全缓解率

英文题名： Intravesical cretostimogene grenadenorepvec oncolytic immunotherapy in high-risk, BCG-unresponsive, non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ (BOND-003 Cohort C): a single-arm, phase 3 trial

发表： The Lancet Oncology｜2026-07-27｜DOI：10.1016/S1470-2045(26)00194-4

临床问题： 对BCG无应答、伴CIS的高危NMIBC患者，膀胱内溶瘤免疫治疗cretostimogene grenadenorepvec能否在保留膀胱的前提下取得有临床意义的完全缓解，并保持良好耐受性？

研究设计： BOND-003队列C是一项国际、多中心、开放标签、单臂Ⅲ期研究，在41个中心开展。患者接受膀胱内cretostimogene grenadenorepvec 1×10¹²病毒颗粒/0.8 mL，每周一次共6次诱导，随后按方案维持；3个月仍有病灶者允许再次诱导。

人群与方案： 165例筛查，115例入组，112例实际接受治疗；110例构成主要疗效可评价人群。患者为高危BCG无应答NMIBC，均有CIS，可合并已经完整切除的高级别Ta或T1病灶。

终点与随访： 主要终点为任一时点完全缓解（complete response, CR）；同时评估缓解持续时间（duration of response, DoR）、安全性、膀胱保留及后续根治性膀胱切除。数据截止2025年6月23日，中位随访25.8个月（IQR 22.1至33.1个月）。

关键结果： 110例主要疗效人群中83例达到CR，比例75%（95% CI 66.3%至83.2%）。

安全性与PRO： 112例治疗者中71例（63%）发生治疗相关不良事件，常见为膀胱痉挛28例（25%）、尿频25例（22%）、尿急23例（21%）。没有3至4级治疗相关不良事件、因治疗相关不良事件停药或治疗相关死亡；两例（2%）发生治疗相关严重不良事件，均为2级。

作者结论： 作者认为，cretostimogene在BCG无应答CIS人群中取得临床可关注的CR，耐受性良好，支持其作为膀胱保留治疗继续发展。

临床解读： 主要疗效人群的CR率为75%，且未观察到3至4级治疗相关不良事件。这些结果支持在希望保留膀胱的患者中继续评估该方案。它最终处于什么治疗位置，还要看缓解持续时间、后续膀胱切除率，以及延迟手术是否影响疾病进展。

一句话总结： BCG灌注无效且伴原位癌的高危NMIBC患者接受膀胱内溶瘤免疫治疗后，初步观察到75%完全缓解，但结果来自没有对照组的单臂研究。

NAI联合BCG在BCG无应答CIS中显示持久缓解

英文题名： Durable Responses and Cystectomy Avoidance with IL-15 Receptor Agonist NAI plus BCG in BCG-Unresponsive NMIBC with Carcinoma In Situ ± Papillary Disease.

发表： Journal of Urology｜2026-07-06｜DOI：10.1097/JU.0000000000005198

临床问题： BCG无应答、伴或不伴乳头状病变的膀胱原位癌患者，NAI联合BCG能否获得持久完全缓解并避免膀胱切除？

研究设计： QUILT-3.032单臂注册队列纳入100例患者，给予IL-15受体激动剂NAI联合BCG，连续评估完全缓解、缓解持续时间（duration of response, DoR）和膀胱保留。

人群与方案： 研究面对治疗选择有限且进展风险较高的人群；没有同期BCG再挑战或根治性膀胱切除对照。

终点与随访： 核心终点为完全缓解率和DOR；并报告24/36个月膀胱切除避免率、疾病特异性生存（disease-specific survival, DSS）及治疗相关不良事件。

关键结果： 完全缓解率71%（95% CI 61.1%至79.6%），中位DOR 26.6个月。应答者24和36个月膀胱切除避免率为90.3%和84.2%，36个月DSS为98.2%。

安全性与PRO： 61%出现1至2级治疗相关不良事件，3级3%，无4至5级事件。

作者结论： 作者认为，NAI联合BCG可产生持久缓解和较高膀胱保留率，同时高级别毒性较少。

临床解读： NAI联合BCG的中位DOR为26.6个月，应答者36个月膀胱切除避免率为84.2%。这些单臂数据可用于讨论保膀胱方案，同时仍要向患者说明根治性膀胱切除这一标准选择。

一句话总结： BCG灌注无效且伴原位癌的NMIBC患者接受免疫药物NAI联合BCG后，完全缓解率为71%，中位缓解持续26.6个月，但没有同期对照组。

north-REG显示缩短BCG留置减轻症状但不提高完成率

英文题名： Symptom-guided reduction of BCG dwell time: findings from the north-REG randomized trial.

发表： BJU International｜2026-07-31｜DOI：10.1111/bju.70396

临床问题： 根据实时电子PRO把BCG留置时间由120分钟降至60或30分钟，能否降低NMIBC患者症状负担并改善完成度？

研究设计： north-REG留置时间研究是一项多国随机试验。225例患者按中心、性别和合并CIS分层，随机进入标准120分钟留置或由症状算法触发的60/30分钟留置。

人群与方案： 所有患者起始留置120分钟，干预组根据每日电子PRO的严重度动态调整；采用“最差一天”原则捕捉每周期峰值毒性。

终点与随访： 主要关注诱导与维持阶段局部及系统症状，并记录15次灌注方案的完成率。

关键结果： 诱导第3周尿急为34% vs 47%（P=0.04），第6周32% vs 49%（P=0.01）。维持第9周系统症状30% vs 61%（P<0.001），乏力22% vs 47%（P=0.001）；完成率38% vs 40%。

安全性与PRO： 研究直接以电子PRO记录毒性，显示个体化缩短留置可减少部分局部和系统症状；但总体治疗完成率没有提高。

作者结论： 作者认为，症状引导的BCG留置时间缩短可减轻部分症状，但治疗完成率为38% vs 40%，没有提高。

临床解读： 出现明显症状时，按电子PRO缩短BCG留置时间可能比直接停药更合适。现有结果证明了部分症状改善，却没有提高治疗完成率；长期肿瘤结局还需继续随访。

一句话总结： 根据症状把BCG留置时间缩短到60或30分钟，可减轻部分尿急和全身症状，但治疗完成率为38% vs 40%，并没有提高。

三药膀胱灌注治疗BCG无应答NMIBC的24个月RFS为59%

英文题名： A Phase 2 Trial of Intravesical Cabazitaxel, Gemcitabine, and Cisplatin for the Treatment of Non-Muscle-Invasive BCG Unresponsive Urothelial Carcinoma of the Bladder.

发表： Journal of Urology｜2026-07-17｜DOI：10.1097/JU.0000000000005224

临床问题： BCG无应答的高危NMIBC患者，顺序膀胱灌注卡巴他赛、吉西他滨和顺铂能否获得可接受的无复发生存（recurrence-free survival, RFS）？

研究设计： 单中心Ⅱ期研究纳入33例患者，给予三药顺序膀胱灌注，并以早期安全性和不同时间点无复发生存（recurrence-free survival, RFS）评价方案。

人群与方案： 研究对象属于通常需要讨论根治性膀胱切除的高风险人群；本方案提供一种保膀胱探索，并非与手术或已获批药物随机比较。

终点与随访： 主要报告3、12和24个月RFS，并用限制性平均无复发生存时间（restricted mean RFS）概括随访期内控制；同时观察剂量限制性毒性。

关键结果： 3个月RFS为82%（95% CI 69%至95%），12个月73%（95% CI 57%至87%），24个月59%（95% CI 42%至76%）；限制性平均RFS为18.1个月。

安全性与PRO： 未发生剂量限制性毒性。

作者结论： 作者认为，这一三药膀胱灌注方案未见剂量限制性毒性，并观察到较持久的RFS信号，值得在更大研究中验证。

临床解读： 单臂Ⅱ期研究中，24个月仍有59%的患者无复发，这一结果值得关注，尤其是拒绝或不宜接受膀胱切除者。后续仍需要多中心研究和明确的比较组。

一句话总结： BCG无应答NMIBC患者接受三药顺序膀胱灌注后，单臂Ⅱ期研究初步观察到24个月RFS为59%，且未发生剂量限制性毒性。

居家BCG在8例高危NMIBC患者中初步可行

英文题名： BCG at Home: A First-in-kind Trial of Home-based Intravesical Bacillus Calmette-Guérin Delivery for High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer.

发表： European Urology Focus｜2026-07-22｜DOI：10.1016/j.euf.2026.06.020

临床问题： 经专门培训的护士、无菌装置和实时数字随访，能否把高危NMIBC的BCG灌注安全地搬到患者家中？

研究设计： 首创前瞻性可行性研究建立护士培训和专用无菌给药流程，并以短信聊天机器人实时收集症状和PRO；本次仅报告最初8例。

人群与方案： 研究关注运输、无菌操作、给药及治疗后监测的完整链条，目标是降低就诊负担，而不是比较新的抗肿瘤药物。

终点与随访： 主要终点为居家BCG流程的可行性、安全性和初步疗效。

关键结果： 最初8例均完成居家路径，作者报告方案安全且有效，并能通过聊天机器人实时捕捉症状。

安全性与PRO： 8例患者均完成居家BCG路径，并通过聊天机器人接受实时PRO监测。样本量很小且没有具体分级数据，尚不能判断罕见严重感染、创伤或家庭环境暴露风险。

作者结论： 作者认为，经过标准化培训和设备支持，居家BCG可以实施，并值得扩大验证。

临床解读： 居家BCG可能改善路途遥远或就诊资源受限患者的治疗可及性。扩大应用前，仍需建立药品运输、职业暴露、急症转诊和质量追踪标准，并在更大样本中验证安全性。

一句话总结： 首批8例高危NMIBC患者均完成居家BCG流程，并接受实时症状监测；这项早期研究没有具体安全性分级，仍需更大样本验证。

Bel-sar窗口研究中未见≥2级AE，低级别病灶4/5达到CR

英文题名： Early Efficacy and Exploratory Biomarker Data of Bel-sar in Patients with Intermediate-risk and High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer.

发表： European Urology Open Science｜2026年7月卷｜DOI：10.1016/j.euros.2026.05.017

临床问题： 光激活膀胱内药物Bel-sar在中高危NMIBC中是否安全，并能否产生可观察的早期消融反应？

研究设计： Ⅰ期窗口研究纳入17例患者，设置无光照和不同光照剂量队列；给药后7至12天接受TURBT，以手术标本评价反应和探索性生物标志物。

人群与方案： 无光组5例，光照可评价疗效者10例。窗口设计把短期药物效应与标准切除衔接，不能替代长期复发控制评估。

终点与随访： 主要终点为剂量限制性毒性和安全性；探索性终点为病灶完全缓解及生物标志物变化。

关键结果： 仅观察到1级不良事件，无≥2级、严重不良事件或剂量限制性毒性。光照组中低级别病灶5例有4例达到CR；总体样本太小，不能给出稳定疗效估计。

安全性与PRO： 早期安全性较温和，但17例不足以发现罕见毒性。

作者结论： 作者认为，Bel-sar联合光激活具有可接受的初步安全性和早期抗肿瘤活性，支持后续剂量与疗效研究。

临床解读： 17例Ⅰ期研究只能提供早期安全性和疗效信号，罕见毒性与长期控制仍需更大样本和更长随访评估。

一句话总结： 17例Ⅰ期研究中，Bel-sar光激活治疗仅见1级不良事件，低级别病灶5例中4例达到CR；结果只能视为早期信号。

Oncuria-Monitor前瞻性验证的敏感度达85.6%

英文题名： Clinical Validation of a Multiplex Urine Biomarker Assay for Surveillance of Recurrent Bladder Cancer.

发表： Clinical Cancer Research｜2026-07-02｜DOI：10.1158/1078-0432.CCR-26-1407

临床问题： 多指标尿液检测能否在NMIBC随访中可靠排除复发，从而支持风险适配的膀胱镜安排？

研究设计： 美国和日本6家中心前瞻性纳入300例既往膀胱癌患者，2年内获得1,248份连续尿样；检测在盲法条件下完成，并以膀胱镜和病理证实复发作为参照。

人群与方案： 队列分为训练与验证部分，同时比较Oncuria-Monitor、BladderChek和尿细胞学。随访中93例患者发生复发，共记录143次复发，验证集中有90个肿瘤。

终点与随访： 核心指标为敏感度、特异度、阳性预测值与阴性预测值（negative predictive value, NPV），并评估每发现1次复发所需检查人数。

关键结果： 验证集中Oncuria-Monitor敏感度85.6%（95% CI 78.1%至92.2%），NPV 93.0%（95% CI 89.2%至96.4%）；BladderChek敏感度20.0%、NPV 88.0%，细胞学分别为36.9%和91.6%。模型估计约25%的随访访视可能避免膀胱镜。

作者结论： 作者认为，该检测具备可用于排除复发的临床性能，有望支持生物标志物引导的风险适配监测。

临床解读： Oncuria-Monitor的NPV为93.0%；能否据此减少膀胱镜，仍需前瞻性管理试验确认。

一句话总结： NMIBC随访中，多指标尿液检测识别复发的敏感度为85.6%、阴性预测值为93.0%，能否据此减少膀胱镜仍需前瞻性研究确认。

中危NMIBC无复发满5年后，条件复发风险低于5%

英文题名： Outcomes of Intermediate Risk Non–muscle-invasive Bladder Cancer Receiving Adjuvant Treatment: A Pooled Analysis of Four Randomized Controlled Trials

发表： European Urology Oncology｜2026-07-14｜DOI：10.1016/j.euo.2026.04.017

临床问题： 中危NMIBC完整切除并接受辅助治疗后，复发风险在多长时间后明显降低；哪些基线因素仍提示更高复发风险，膀胱镜随访是否可以在5年后降阶？

研究设计： 研究者合并HIVEC-II、PHOTO、BOXIT和CALIBER四项随机对照试验的个体患者数据，构建接受辅助治疗后的中危NMIBC队列。该分析评价时间依赖的复发和进展风险，并探索既往复发、多灶和分级等预后因素。

人群与方案： 共578例，均在完整TURBT后进入辅助治疗研究，推荐方案包含丝裂霉素每周一次、共6次。中位随访34个月（IQR 25至55个月）；不同原始试验的干预和随访安排并不完全相同。

终点与随访： 主要结局为无复发生存（recurrence-free survival, RFS），同时观察分级或分期进展、癌症特异生存（cancer-specific survival, CSS）及在不同无复发时间点之后的条件复发风险。

关键结果： 12、24、36和60个月RFS率分别为73%、61%、56%和54%，36至60个月间下降幅度有限。既往复发与更高复发风险相关，HR 1.75（95% CI 1.16至2.64；P=0.008）；多灶HR 1.49（95% CI 1.13至1.95；P=0.004）；较高级别HR 1.57（95% CI 1.08至2.28；P=0.018）。分级或分期进展均低于5%，60个月CSS率为99%。在持续无复发的患者中，无复发满36个月时，此后复发的条件风险约为17%；无复发满60个月时，这一风险降至5%以下。

作者结论： 作者认为，中危NMIBC在无复发满5年后后续复发风险很低，可考虑减少或结束常规膀胱镜随访。

临床解读： 这组数据支持在无复发满5年后重新评估随访安排。对持续无复发、初始负荷不高的患者，可以讨论拉长膀胱镜间隔；是否停止仍应结合既往复发、多灶、分级、患者焦虑和检查负担。

一句话总结： 合并4项随机试验后，中危NMIBC无复发满5年者此后的条件复发风险低于5%，可重新评估膀胱镜频率，但是否停止仍要结合既往复发、多灶和分级。

NMIBC无复发满五年后仍存在复发和进展风险

英文题名： Long-term outcomes following a 5-year recurrence-free interval in non-muscle-invasive bladder cancer.

发表： BJU International｜2026年7月卷｜DOI：10.1111/bju.70267

临床问题： NMIBC患者长期复发和进展如何变化，连续5年无复发后是否仍需要继续随访？

研究设计： 丹麦全国登记研究纳入2009至2022年诊断的21,037例NMIBC患者，以累积发生率和Cox模型描述早期风险，并以5年无复发者作为里程碑队列。

人群与方案： 复发定义为TURBT后≥90天出现新肿瘤；进展按Lamm标准或接受膀胱切除判定。5年无复发队列共6,583例。

终点与随访： 报告诊断后1/5年复发与进展，并估计5年无复发后再随访5年的晚期复发、进展及进展至MIBC比例。

关键结果： 总体1年和5年复发为24%（95% CI 24%至25%）和44%（43%至45%），进展为4.4%（4.1%至4.7%）和10%（9.7%至11%）。5年无复发者此后5年复发9.8%（9.0%至11%）、进展1.5%（1.2%至1.9%）；晚期进展者约1/3进展至MIBC。

作者结论： 作者认为，大多数复发发生在早期，但5年无复发后仍存在小而持续的复发和进展风险，应进一步寻找可个体化长期随访的危险因素。

临床解读： 无复发满5年后，未来5年仍有9.8%复发和1.5%进展，是否停止随访需结合个体风险讨论。

一句话总结： NMIBC无复发满5年后，未来5年仍有9.8%复发和1.5%进展，是否停止随访仍需结合原始风险、年龄、合并症和患者偏好。

数字版Uromonitor的NMIBC监测敏感度高于qPCR和细胞学

英文题名： Digital Uromonitor® outperforms quantitative polymerase chain reaction Uromonitor and cytology for non-muscle-invasive bladder cancer surveillance: results from the 'External Validation of Uromonitor as a Biomarker for Optimization of NMIBC Management by the Club Urológico Español de Tratamiento Oncológico Group' (EVALUATION-CUETO) study.

发表： BJU International｜2026年7月卷｜DOI：10.1111/bju.70230

临床问题： 基于数字PCR的Uromonitor能否比旧qPCR版本和尿细胞学更准确地发现NMIBC随访复发？

研究设计： EVALUATION-CUETO前瞻性多中心队列的储存尿DNA被事后重新分析，共271份样本；数字Uromonitor检测TERT和FGFR3热点突变，并以膀胱镜/病理为参照。

人群与方案： 同一样本比较数字PCR、旧qPCR和细胞学，减少个体间差异；但数字检测属于事后实验室复测，并非前瞻性指导随访。

终点与随访： 评价敏感度、特异度、阳性预测值、NPV和AUC，并分析数字检测与膀胱镜联合后的诊断信心。

关键结果： 数字Uromonitor敏感度72%，高于qPCR 36%和细胞学34%；特异度88%，NPV 93%，AUC 0.80 vs 0.66。阳性/可疑膀胱镜联合阳性数字检测后，PPV由79%提高至94%。

作者结论： 作者认为，数字版本在不牺牲特异度的情况下显著提高敏感度，可用于减少不必要膀胱镜或经尿道切除。

临床解读： 数字Uromonitor更适合作为膀胱镜的补充，或用于低风险访视中的排除判断。能否据此减少膀胱镜，仍要由前瞻性管理试验确认，并把漏诊高危复发作为安全底线。

一句话总结： NMIBC随访中，数字Uromonitor敏感度72%，高于旧qPCR的36%和细胞学的34%，阴性预测值93%；能否减少膀胱镜仍待验证。

VI-RADS在TURBT后2至4周分期更准确

英文题名： VI-RADS Score Performance in the Post-TURBT Setting: Exploring the Need for Modification.

发表： European Urology Oncology｜2026-07-17｜DOI：10.1016/j.euo.2026.05.012

临床问题： TURBT后的组织水肿和瘢痕会不会降低VI-RADS识别残余肌层浸润的准确性；改变序列权重、延后MRI和提高图像质量能否改善表现？

研究设计： 单中心回顾性诊断准确性研究。123例TURBT后接受膀胱mpMRI，由3名放射科医师分别使用标准VI-RADS、DWI主导和DCE主导评分，以再次TURBT或根治性膀胱切除病理作为参照，阳性阈值设为VI-RADS≥3。

人群与方案： 研究按TURBT至MRI间隔及图像质量评分进行分层，比较不同评分版本和不同阅片者的敏感度、特异度、准确率与一致性。

终点与随访： 主要终点为残余肌层浸润的诊断效能，包括AUC、敏感度、特异度、准确率和阅片者一致性。

关键结果： 标准VI-RADS和DCE主导评分的AUC约0.81，敏感度95%、特异度67%、准确率77%。DWI主导评分AUC为0.86至0.95，准确率86%至96%；阅片者间Fleiss κ为0.91至0.96，两两一致性最高约0.98。TURBT后不足2周检查时特异度仅13%、准确率26%；间隔2至4周后准确率升至94%至98%，图像质量越高，准确率越好。

作者结论： 作者认为，TURBT后等待至少2至4周并保证充分图像质量，可能提高VI-RADS的可靠性；DWI主导方案的诊断估计值在本队列中数值更高。

临床解读： 最直接的做法是合理安排MRI时间。TURBT后不足2周扫描可能造成大量假阳性；条件允许时，间隔2至4周更为合适。DWI主导评分值得外部验证，在此之前不必取代标准VI-RADS。

一句话总结： TURBT后不足2周做MRI时，残余肌层浸润诊断准确率仅26%；间隔2至4周后提高到94%至98%，提示合理安排检查时间很重要。

全国登记研究支持T1亚分期的长期预后价值

英文题名： Substaging and Stratified Treatment of T1 Bladder Cancer - a Nationwide Register-Based Study.

发表： European Urology Open Science｜2026-07-06｜DOI：10.1016/j.euros.2026.06.011

临床问题： T1膀胱癌按黏膜固有层浸润深度分为pT1a和pT1b，能否改善复发、进展和生存分层？

研究设计： 丹麦全国登记队列纳入3,086例T1膀胱癌，其中pT1a 1,542例、pT1b 1,195例、未明确349例，并比较长期肿瘤结局。

人群与方案： 研究把真实世界病理亚分期与后续治疗和结局相联系，样本规模足以观察较少见进展事件。

终点与随访： 报告5年OS、复发和进展，并考察接受膀胱切除的pT1b患者中MIBC比例。

关键结果： pT1a、pT1b和未明确组5年OS分别67%、53%和53%，复发19%、28%和29%。约每5名接受膀胱切除的pT1b患者中有1名最终发现MIBC。

作者结论： 作者认为，T1亚分期能提供有临床意义的风险分层，并可支持更分层的治疗策略。

临床解读： 病理报告若能稳定区分pT1a和pT1b，可为早期膀胱切除与保膀胱讨论提供风险信息，pT1b患者尤其需要警惕分期不足。治疗策略仍需前瞻性验证。

一句话总结： 全国登记研究中，pT1a与pT1b膀胱癌5年OS为67%和53%、复发率为19%和28%，提示T1亚分期与长期风险相关。

术前ctDNA阳性与高危NMIBC升期和早期复发相关

英文题名： Preoperative Circulating Tumor DNA Predicts Upstaging and Recurrence in High-Risk Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer Undergoing Radical Cystectomy.

发表： Journal of Urology｜2026年7月卷｜DOI：10.1097/JU.0000000000005034

临床问题： 拟行根治性膀胱切除的高危NMIBC中，术前及术后ctDNA能否识别隐匿升期和复发高风险？

研究设计： 双中心前瞻性队列连续采集56例患者血浆；45例有可评价术前ctDNA，术后继续检测微小残留病灶（minimal residual disease, MRD）。

人群与方案： 研究把ctDNA与最终膀胱和淋巴结病理、RFS相联系，旨在识别影像和临床分期尚未显示的系统性风险。

终点与随访： 终点包括病理升期、pN+及RFS；同时评估术后MRD与复发的关联。

关键结果： 术前ctDNA阳性15例，升期66.7% vs 13.3%，pN+ 33.3% vs 0%，升期OR 13.0。ctDNA阳性的RFS HR 11.0；6个月RFS 64.3% vs 100%，12个月38.6% vs 95.7%。术后MRD阳性的复发HR 14.1。

作者结论： 作者认为，围手术期ctDNA可识别临床分期低估和复发风险极高的高危NMIBC亚群。

临床解读： 术前和术后ctDNA阳性均与更高的升期和复发风险相关。若这一结果得到前瞻性验证，ctDNA可能帮助选择手术时机、围手术期系统治疗或强化监测；目前还不应单凭阳性结果改变根治路径。

一句话总结： 高危NMIBC术前ctDNA阳性者升期和复发风险较高，6个月RFS为64.3%，阴性者为100%；还不能单凭检测改变根治路径。

纵向ctDNA阳性与高危NMIBC升期和复发相关

英文题名： Longitudinal circulating tumour DNA identifies patients at high risk of upstaging and recurrence in non-muscle-invasive bladder cancer.

发表： BJU International｜2026-07-02｜DOI：10.1111/bju.70376

临床问题： 高危NMIBC常规治疗和随访中，连续肿瘤知情ctDNA能否识别升期、远处复发和挽救性膀胱切除失败风险？

研究设计： 52例高危NMIBC患者在初诊及约每3个月随访时采血，使用个体化肿瘤知情检测；部分肿瘤接受肿瘤-正常全外显子测序。

人群与方案： ctDNA阳性17例，其中BCG初治8/29、BCG暴露或无应答9/23。多数患者接受BCG或挽救性膀胱灌注，部分接受根治性切除。

终点与随访： 终点为临床和病理升期、远处复发，并探索TP53、FGFR3等改变与ctDNA检出关系。

关键结果： 临床升期为59% vs 14%（P=0.002）。21例切除者中，病理升期78% vs 8%（P=0.002）；远处复发18% vs 0%。TP53在阳性肿瘤中富集，FGFR3在阴性肿瘤中更常见。

作者结论： 作者认为，纵向ctDNA阳性反映侵袭性生物学，可识别可能无法从继续膀胱内挽救治疗中获益的人群。

临床解读： 膀胱镜看似稳定而ctDNA持续阳性时，升期风险可能仍然较高。现阶段最合适的做法是把这一信号用于研究分层，并优先进入前瞻性ctDNA指导试验。

一句话总结： 52例高危NMIBC的纵向研究中，ctDNA阳性与更高升期风险相关，临床升期为59% vs 14%；现阶段还不能单凭ctDNA结果改变治疗。

MRI影像组学与高危NMIBC化疗免疫联合治疗后的CR相关

英文题名： Magnetic resonance imaging radiomic phenotypes stratify response and define immune states in very high-risk, nonmuscle-invasive bladder cancer treated with tislelizumab plus nanoparticle albumin-bound paclitaxel.

发表： Cancer｜2026年7月卷｜DOI：10.1002/cncr.70498

临床问题： 治疗前MRI影像组学能否识别极高危NMIBC接受替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇后的完全缓解及免疫状态？

研究设计： 研究回顾分析两个前瞻性队列，TRUCE-02衍生集59例、TRUCE-22验证集37例，通过MRI影像特征聚类并与疗效、转录免疫状态和生存关联。

人群与方案： 模型把患者分为影像组学表型，并在独立前瞻性队列中验证；但影像提取、阈值和治疗方案均来自特定中心体系。

终点与随访： 主要关注完全缓解（complete response, CR）区分能力，并报告受试者工作特征曲线下面积（AUC）、PFS和OS。

关键结果： 表型2相较表型0的CR率在衍生集中为82.8% vs 21.4%（P=0.001），验证集中为83.3% vs 22.2%（P=0.008）；AUC分别0.77和0.78。表型2同时关联更好的PFS和OS及更活跃的免疫状态。

作者结论： 作者认为，MRI影像组学可非侵入性刻画免疫状态，并有望分层预测联合治疗反应。

临床解读： 影像组学表型在衍生集和独立验证集中均与CR及免疫状态相关，适合用于试验分层。现有结果还不足以据此决定保膀胱或跳过标准治疗。

一句话总结： 极高危NMIBC接受替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇后，MRI影像组学表型与CR和免疫状态相关；两个队列结果一致，但还不能据此决定保膀胱。

整块切除改善NMIBC标本质量但未提高T分期一致性

英文题名： Histopathological Advantages of En Bloc Resection in Non-muscle-invasive Bladder Cancer: A Multinational Randomised Controlled Clinical Trial.

发表： European Urology Open Science｜2026-07-02｜DOI：10.1016/j.euros.2026.06.005

临床问题： NMIBC经尿道整块切除（en bloc resection, ERBT）能否比传统分块切除提高病理T分期质量？

研究设计： 5个国家11家中心开展随机手术试验，220例患者分配至ERBT或传统TURBT各110例；209例有可评价病理标本。

人群与方案： 研究重点是病理处理与分期质量，而非复发或生存。多中心设计增强可推广性，也带来术式与病理流程差异。

终点与随访： 主要比较T分期一致性，并观察标本方向丢失、热损伤和非标准处理。

关键结果： T分期一致性80% vs 81%，差异−1.5个百分点（95% CI −12.0至9.3；P=0.80）。ERBT使方向丢失减少26个百分点、热损伤减少5个百分点，但并未改善核心分期一致性。

作者结论： 作者认为，ERBT改善部分标本质量指标，却未带来T分期一致性的优势。

临床解读： ERBT减少了标本方向丢失和热损伤，但T分期一致性为80% vs 81%，并未优于传统TURBT。团队可以把更完整的标本视为流程优势，不能据此宣称分期更准确。

一句话总结： 随机试验中，ERBT减少了标本方向丢失和热损伤，但T分期一致性为80% vs 81%，没有优于传统TURBT。

Intilume机器人经尿道整块切除初步可行

英文题名： Robotic-assisted Transurethral En Bloc Resection of Bladder Tumours Using the Intilume Robotic System: First-in-human Experience

发表： European Urology｜2026-07-27｜DOI：10.1016/j.eururo.2026.04.006

临床问题： 柔性双臂Intilume机器人能否在人体内完成经尿道膀胱肿瘤整块切除，并在早期病例中获得完整切缘和可接受的围手术期安全性？

研究设计： 这是一项前瞻性首个人体可行性研究。研究团队使用直径约2.8至3.5 mm、可多方向活动的双机械臂平台，在镜下完成牵拉与切割协同。

人群与方案： 2024年12月至2025年4月完成8例膀胱肿瘤患者的机器人辅助经尿道整块切除；全部病例均按计划完成，标本切缘完整。

终点与随访： 核心观察为手术完成率、整块切除及短期围手术期安全性。患者术后1至2天出院；已有6例完成30天观察。

关键结果： 8例患者均完成机器人辅助整块切除，标本切缘完整。已有6例完成30天观察，恢复情况满意。现有病例只能证明这项操作可以在人体内完成；样本量很小且没有对照，尚不能判断它能否提高整块切除质量、减少并发症或降低复发。

作者结论： 作者认为，这组首个人体病例初步证明柔性双臂机器人可完成经尿道整块切除。

临床解读： 这套柔性双臂系统已初步证明能够在狭窄腔道内完成协同牵拉和整块切除。下一步需要评估学习曲线、不同部位肿瘤的可达性、标本肌层质量、并发症和复发，现阶段还不能讨论常规替代。

一句话总结： 首批8例患者均完成机器人辅助膀胱肿瘤整块切除，已有6例完成30天观察；样本很小且没有对照，目前只能初步说明操作可行。

JCOG1403确认RNU后单次吡柔比星灌注改善RFS

英文题名： Single, early intravesical instillation of pirarubicin in the prevention of bladder recurrence after radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma (JCOG1403): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial

发表： The Lancet Oncology｜2026-07-11｜DOI：10.1016/S1470-2045(26)00130-0

临床问题： UTUC接受RNU后，在24小时内完成一次膀胱内吡柔比星灌注，能否减少后续复发，同时保持可接受的安全性？

研究设计： JCOG1403是日本44家机构开展的开放标签Ⅲ期随机试验。符合条件者在RNU后进入第二次登记并随机至吡柔比星单次膀胱灌注或观察；吡柔比星30 mg溶于30 mL液体，在术后24小时内给药。

人群与方案： 304例进入随机分析，吡柔比星组153例、观察组151例。纳入年龄20至80岁、ECOG PS 0至1、既往未经治疗的临床0a至Ⅲ期UTUC。

终点与随访： 主要终点为无复发生存（relapse-free survival, RFS），按意向治疗分析；同时观察安全性和严重不良事件。中位随访4.3年（IQR 3.4至5.1年）。

关键结果： 3年RFS率为60.0%（95% CI 51.7%至67.3%）和47.0%（38.7%至54.9%），HR 0.67（90.96% CI 0.50至0.88；P=0.0066）。

安全性与PRO： 安全性资料中，吡柔比星组4例（3%）出现3至4级血尿，观察组为0；没有治疗相关严重不良事件或治疗相关死亡。

作者结论： 作者认为，RNU后24小时内单次膀胱灌注吡柔比星可显著改善RFS，且毒性可接受，应作为预防术后复发的治疗选择。

临床解读： 这一方案只需单次灌注，治疗窗口也很明确。临床实施时，团队需要在确认膀胱安全后，于RNU后24小时内完成给药。能否把这一步纳入围手术期流程，将直接影响试验结果的可复制性。

一句话总结： UTUC患者接受RNU后24小时内单次膀胱灌注吡柔比星，3年RFS从47.0%提高到60.0%，且未发现治疗相关严重不良事件。

内镜保肾后，高危UTUC更常接受RNU且转移风险更高

英文题名： Endoscopic Kidney-sparing Surgery for Upper Tract Urothelial Carcinoma: Long-term Oncological and Functional Outcomes from a Large Single-center Cohort.

发表： European Urology Oncology｜2026-07-03｜DOI：10.1016/j.euo.2026.05.011

临床问题： UTUC接受内镜保肾手术后，长期复发、转根治性肾输尿管切除、转移、癌症死亡和肾功能结局如何；EAU低危与高危分层能否区分这些风险？

研究设计： 研究回顾性分析一个前瞻性维护的单中心数据库，时间从1996年8月至2024年9月。所有患者接受内镜保肾治疗，并按流程在4至6周进行二次评估，随后长期输尿管镜和影像随访。

人群与方案： 排除不符合分析条件者后共254例，中位年龄71岁，74%为男性，46%属于EAU低危。生存者中位随访67个月（IQR 24至131个月）。

终点与随访： 研究报告上尿路复发、后续根治性肾输尿管切除（radical nephroureterectomy, RNU）、转移、癌症特异性死亡、估算肾小球滤过率变化和慢性肾病进展，并采用竞争风险方法比较低危与高危组。

关键结果： 全队列5年和7年复发累积发生率为49%（95% CI 42%至57%）和55%（47%至63%），风险组间差异不显著，sHR 0.74（95% CI 0.51至1.08；P=0.12）。高危组更易转RNU，sHR 2.30（95% CI 1.34至3.94），7年累积发生率35%和13%；7年转移率17%和5%，sHR 2.79（95% CI 1.10至7.08）；7年癌症特异性死亡率23%和11%，sHR 2.24（95% CI 1.10至4.55）。

安全性与PRO： 治疗后eGFR中位变化为−9 mL/min/1.73 m²；5年新发CKD≥G3b累积发生率15%（95% CI 8%至21%），高低危组差异不显著，sHR 1.63（95% CI 0.72至3.70；P=0.20）。

作者结论： 作者认为，这组结果可作为内镜保肾治疗的长期风险基准。队列中肾功能下降幅度有限，但复发常见；高危患者转RNU、转移和癌症死亡的风险更高，需要按风险分层延长内镜随访。

临床解读： 选择内镜保肾后，患者通常需要长期随访，也可能接受多次操作。高危患者7年转RNU的累积发生率为35%，转移和癌症特异性死亡风险也更高，应提前讨论转RNU的阈值。这项单中心回顾性队列可作为长期风险基准，不能据此认定内镜保肾与RNU疗效相同。

一句话总结： UTUC接受内镜保肾治疗后，7年复发率约55%；高危患者7年转RNU、转移和癌症死亡率分别为35%、17%和23%，需要长期随访。

体弱UTUC患者中，高剂量放疗与更好疾病控制和生存相关

英文题名： Oncologic outcomes of radical radiotherapy in frail patients with upper tract urothelial carcinoma.

发表： BJU International｜2026-07-31｜DOI：10.1111/bju.70392

临床问题： 医学上脆弱、无法接受标准手术的UTUC患者中，提高根治性放疗生物等效剂量是否与更好肿瘤结局相关？

研究设计： 4家学术中心回顾2014至2021年63例年龄校正Charlson合并症指数≥3的患者，以BED10 74.3 Gy为界分高、低剂量组，并用逆概率治疗加权调整基线差异。

人群与方案： 低剂量组中位BED10 64.8 Gy，高剂量组84.0 Gy；中位随访76个月。研究覆盖肾盂、腹段及盆段输尿管病灶。

终点与随访： 评估疾病控制、3年局部区域控制（locoregional control, LRC）、无远处转移（FFDM）、无进展（FFP）及OS。

关键结果： 加权后，高剂量组与低剂量组的疾病控制率分别为98%和62%（P<0.001）。高剂量组的3年LRC、FFDM、FFP和OS也更高，分别为51% vs 29%、75% vs 39%、43% vs 25%和46% vs 11%。剂量升高与更好的FFP和OS相关，aHR分别为0.96和0.93。

作者结论： 作者认为，该分析显示剂量-反应关系，高剂量根治性放疗可作为体弱UTUC患者的替代方案。

临床解读： 在无法接受标准手术的体弱UTUC患者中，更高放疗剂量与更好的疾病控制和生存相关。由于证据来自回顾性队列，剂量选择仍应由泌尿外科、放疗科和老年评估共同完成。

一句话总结： 无法接受标准手术的体弱UTUC患者中，更高放疗剂量与更高的3年OS相关，分别为46%和11%；这是回顾性研究，不能证明剂量本身造成获益。

中下段输尿管癌可出现孤立腹膜后淋巴结转移

英文题名： Patterns of Lymph Node Metastases From Mid and Distal Ureteral Carcinoma.

发表： Journal of Urology｜2026-07-14｜DOI：10.1097/JU.0000000000005216

临床问题： 中段和下段输尿管癌发生淋巴结转移时，盆腔与腹膜后转移如何分布，能否为清扫范围提供依据？

研究设计： 研究汇集24例病理证实淋巴结阳性的中下段输尿管癌患者，共定位45个转移淋巴结，按原发部位和区域绘制病理解剖分布。

人群与方案： 这是一项罕见场景的多中心映射队列，关注已发生淋巴转移患者的分布，不估算全部中下段UTUC患者的结节阳性概率。

终点与随访： 主要终点为盆腔与腹膜后淋巴结转移的比例，以及是否存在孤立腹膜后播散。

关键结果： 中段输尿管癌转移结节中53%位于腹膜后、47%位于盆腔；下段癌为61%盆腔、39%腹膜后。在发生区域播散者中，孤立腹膜后转移分别见于33%的中段和83%的下段病例。

作者结论： 作者认为，中下段输尿管癌可出现重要的腹膜后转移，淋巴结清扫模板不应只由原发解剖位置简单决定。

临床解读： 已发生淋巴结转移的中下段输尿管癌可同时累及盆腔和腹膜后，过窄的盆腔清扫模板可能遗漏病灶。是否扩大清扫范围，仍需结合临床分期和手术风险。

一句话总结： 在24例已证实淋巴结转移的中下段输尿管癌患者中，盆腔和腹膜后均可受累，提示清扫范围不宜只按原发肿瘤位置机械决定。