前列腺癌临床研究

术后低危患者短期睾酮治疗增加性活动频次，长期安全待定

英文题名： Testosterone Treatment in Prostate Cancer Survivors With Hypogonadism: A Randomized Clinical Trial

发表： JAMA Internal Medicine｜2026年7月卷｜DOI：10.1001/jamainternmed.2026.1343

临床问题： 对根治术后低复发风险、PSA持续不可测且有症状性低性腺功能的前列腺癌生存者，短期睾酮替代能否改善功能且不引起生化复发。

研究设计： 两家学术中心开展的随机、双盲、安慰剂对照II期试验，136人按1∶1接受环戊丙酸睾酮100 mg肌注每周1次或安慰剂，共12周；125人完成。

人群与方案： 入组者年龄≥40岁，原肿瘤Gleason 6或7（3+4），术后至少2年PSA不可测，2次睾酮均值<275 ng/dL，并有性欲低下、勃起障碍或疲劳。

终点与随访： 研究主要疗效结局为性活动；次要结局包括性欲、勃起功能、情绪、体组成、有氧与身体功能。安全性结局为PSA≥0.2 ng/mL的生化复发，干预和主要评估仅12周。

关键结果： 两组均无生化复发。调整PDE5抑制剂使用和年龄后，睾酮组性活动相对安慰剂每日多0.91次（95% CI 0.56至1.26，P<0.001）；性欲、前列腺癌QoL性领域、负性情绪、体组成、负重上楼功率和VO₂ peak均改善，勃起功能未改变。

安全性与PRO： 12周内两组都未见PSA定义的生化复发。PRO方面，性活动、性欲、性领域生活质量和负性情绪改善，但勃起功能未改善。

作者结论： 作者认为，对精选的低级别前列腺癌根治术后低睾酮患者，12周补充可改善性活动、生活质量和体能，未见生化复发；但时间和样本不足以评估长期安全性。

临床解读： 这项试验填补了一个长期缺口，它提供了随机证据，说明在非常严格筛选的术后患者中，短期功能获益是真实的。如果临床考虑使用，要求持续PSA监测、明确症状目标，并与患者坦诚说明长期肿瘤安全性未知。

一句话总结： 在严格筛选的术后低复发风险患者中，12周睾酮治疗改善了性活动和部分生活质量指标，两组均无生化复发，但长期肿瘤安全性仍未知。

局灶治疗10年癌症特异死亡低，再干预仍常见

英文题名： Oncological Outcomes Following Focal HIFU and Cryotherapy for Treatment of Nonmetastatic Prostate Cancer in the United Kingdom: An Updated Analysis of 3477 Patients from the Prospective HEAT and ICE Registries

发表： European Urology｜2026-07-10｜DOI：10.1016/j.eururo.2026.05.007

临床问题： 对于接受HIFU或冷冻局灶治疗的局限性前列腺癌患者，长期癌症控制如何，后续有多少患者接受再次局部治疗、根治治疗或ADT？

研究设计： 本研究汇总英国14家中心的HEAT与ICE前瞻性登记，纳入2004至2024年3477例患者，其中HIFU 2897例、冷冻消融580例，并报告最长10年结局。

人群与方案： 人群中约48%为有利中危、23%为不利中危、25%为高危。局灶治疗以病灶为靶区并保留部分腺体。分析报告意向治疗估计，也以事后依方案分析呈现部分再次治疗结局。

终点与随访： 研究结局包括癌症特异死亡、全因死亡、转移、开始ADT、再次局灶治疗和转为根治性治疗。登记跨度较长，随访和技术迭代存在异质性。

关键结果： 10年癌症特异死亡累积发生率为0.13%（95% CI 0.027%至0.45%），全因死亡累积发生率为12%（95% CI 8.8%至15%），转移累积发生率为3.3%（95% CI 2.1%至4.9%），ADT使用率为14%（95% CI 11%至17%）。意向治疗估计下，10年再次局灶治疗率为33%（95% CI 30%至37%），10年根治性治疗率为30%（95% CI 27%至34%）。事后依方案估计分别为13%（95% CI 11%至16%）和8.9%（95% CI 6.9%至11%）。

作者结论： 作者认为，在经过选择的局限性前列腺癌患者中，登记数据显示局灶治疗后长期癌症特异死亡和转移风险较低，仍有部分患者接受追加治疗。

临床解读： 这组10年数据适合放进术前谈话。患者既要知道局灶治疗后的癌症控制情况，也要了解再次接受局灶治疗或转为根治治疗的可能性。低癌症特异死亡率应当与再干预比例一起说明。研究没有同期根治术或放疗对照，因此不能据此比较不同策略的优劣。

一句话总结： 英国登记研究中，局灶治疗后10年癌症特异死亡率0.13%、转移率3.3%，但33%再次局灶治疗，30%转为根治治疗；研究没有手术或放疗对照。

模板定位活检筛选后的主动监测12年干预率仅8.7%

英文题名： Active Surveillance Outcomes After Template-Guided Mapping Biopsy Among Patients With Prostate Cancer

发表： JAMA Network Open｜2026-07-27｜DOI：10.1001/jamanetworkopen.2026.25871

临床问题： 用经会阴模板定位活检（TTMB）做全腺体基线分期后再进入主动监测，长期需要根治治疗、转移、死亡和生活质量的情况如何。

研究设计： 前瞻性单中心纵向队列纳入2005年4月至2020年1月进入主动监测的374例。入组前均做TTMB；之后每4个月查PSA、每年DRE，重复穿刺仅在PSA倍增<3年、DRE变化或患者要求时建议。

人群与方案： 中位年龄66岁，357例（95.5%）为GG1，17例（4.5%）为GG2；每例TTMB中位取71针，中位3针阳性。队列97.9%为白人。

终点与随访： 研究主要结局为无治疗介入时间；次要结局包括总生存（overall survival, OS）和性功能、尿路、直肠、抑郁等PRO。中位随访6.5年（IQR 3.8至9.7）。

关键结果： 18例接受根治治疗，从入组至治疗中位5.9年。8年和12年治疗介入累积发生率为5.2%和8.7%；无远处转移或前列腺癌死亡，50例（13.4%）全因死亡。PSA密度>0.15 ng/mL/cm³与治疗介入相关（sHR 2.93，95% CI 1.09至7.87，P=0.03）。

安全性与PRO： 尿路、肠道和心理PRO总体稳定，性功能随时间逐渐下降，与衰老一致。

作者结论： 作者认为，经TTMB完成基线分期后的精选队列，长期治疗介入率低，无转移或前列腺癌死亡，主要生活质量保持稳定。

临床解读： 这项研究支持“入口分期越准，后续监测可能越少不确定”。但它不说明每位低危患者都需要71针TTMB；未来更实用的问题是如何与MRI和基因分类器整合，减少穿刺负担。

一句话总结： 经基线经会阴模板定位活检筛选后，主动监测队列12年治疗介入率仅8.7%，未见远处转移或前列腺癌死亡。

未接受二次治疗者中观察到较大种族死亡差异

英文题名： Racial Differences in Secondary Treatment Pathways and Survival in Localized Prostate Cancer

发表： JAMA Network Open｜2026-07-21｜DOI：10.1001/jamanetworkopen.2026.24155

临床问题： 黑人与白人在初次根治治疗后获得二次治疗的路径是否不同，这些路径差异是否与前列腺癌特异死亡和全因死亡相关。

研究设计： 这项回顾性人群队列使用SEER Medicare，纳入2004至2017年诊断、年龄≥66岁的非西班牙裔黑人和白人，按初始手术（22271例）或放疗（60885例）分开建立可比队列。

人群与方案： 二次治疗定义为初始治疗>1年后的任何治疗，并进一步区分二次放疗、新型系统治疗和/或ADT。分析比较人种、二次治疗和死亡结局。

终点与随访： 研究主要结局为初次治疗后接受二次治疗、前列腺癌特异死亡和全因死亡的HR。

关键结果： 手术队列19.2%（4275/22271）、放疗队列28.0%（17058/60885）接受二次治疗，两队列的总体二次治疗率均无明显种族差异。已接受二次治疗者的死亡结局无显著种族差异；未接受者中，黑人的前列腺癌特异和全因死亡更高。

作者结论： 作者认为，两个种族在初次根治治疗后获得二次治疗的总体比例相似；未接受二次治疗者中的死亡差距提示潜在医疗不公平。

临床解读： “二次治疗率相近”并不意味着照护已经公平，治疗类型、时机、复发识别、合并症和医疗可及性都可影响结局。临床上应把未进入二次治疗路径的患者作为质量审核重点。

一句话总结： SEER Medicare队列中，黑人与白人接受二次治疗的总体几率相近；死亡差异主要出现在未接受二次治疗的人群。

Stockholm3阈值可省19%复查活检，未漏掉GG≥3

英文题名： STHLM3 NorDCaP: prospective multicentre trial of Stockholm3 for active surveillance biopsy guidance.

发表： BJU International｜2026-07-01｜DOI：10.1111/bju.70366

临床问题： ISUP 1级主动监测患者能否用Stockholm3识别需要复查活检的人，减少低收益穿刺。

研究设计： 本报告为瑞典、丹麦和挪威前瞻性多中心试验。199例主动监测患者在复查活检前接受Stockholm3，以活检升级至ISUP ≥2为参照，比较不同阈值与PSA密度、PI-RADS的性能。

人群与方案： 全部患者基线为ISUP Grade Group 1。复查活检时72/199例（36%）升级；升级者Stockholm3中位35，未升级者23（P<0.01）。

终点与随访： 研究主要终点为监测活检的病理升级。报告受试者工作特征曲线下面积（area under the curve, AUC）、敏感度、特异度、阴性预测值和可省略活检比例；无长期肿瘤结局。

关键结果： Stockholm3 AUC 0.71（95% CI 0.64至0.79）。阈值≥15时敏感度0.93、特异度0.26、阴性预测值0.87，可省19%活检，漏5例升级（占升级者7%），均非Grade Group ≥3；阈值≥11时敏感度0.99、特异度0.11。

作者结论： 作者认为，Stockholm3可改善主动监测风险分层、减少不必要活检，作为多模态策略中的血液检测具有实用潜力。

临床解读： 阈值15的取舍较直观，少做约1/5活检，但接受少量Grade Group 2升级延迟发现。是否值得，取决于患者对漏诊与活检负担的偏好。

一句话总结： 主动监测中Stockholm3阈值15可省去19%复查活检，漏掉5例升级，但没有漏掉Grade Group ≥3。

10例RTIRE试验12个月活检均未见残余癌

英文题名： Combination of Radiation Therapy and Irreversible Electroporation for Intermediate-Risk Prostate Cancer (RTIRE): A Phase 1 Trial.

发表： Radiology｜2026年7月卷｜DOI：10.1148/radiol.250848

临床问题： 中危局灶前列腺癌先做不可逆电穿孔，再用减量5次放疗，能否可行且能保留功能。

研究设计： 2022年5月至2024年4月单臂Ⅰ期试验。MRI可见Grade Group 2或3局灶病变先接受不可逆电穿孔，再接受32.5 Gy/5次放疗；主要终点是招募和完成治疗的可行性。

人群与方案： 10例完成RTIRE，中位年龄66岁。按3、6、9和12个月复查PSA、活检、功能量表及不良事件。

终点与随访： 次要终点包括12个月早期肿瘤控制、生活质量和不良事件。活检无残余病变属于早期病理终点，不能替代无复发生存（recurrence-free survival, RFS）。

关键结果： 12个月10/10例活检未见残余病变。PSA中位值由7.65 ng/mL降至3个月0.98（P=0.002），12个月0.56 ng/mL（较基线P=0.002）。

安全性与PRO： 27个不良事件全部为1至2级，无严重事件。EPIC-CP由基线3.5分恶化至6个月13分（P=0.02），12个月回到6分（P=0.05）；IIEF由23.5降至12（P=0.02），12个月回升至22（较基线P=0.16）。IPSS在12个月稳定（P=0.56）。

作者结论： 作者认为，RTIRE可行，未出现严重不良事件，12个月PRO没有临床有意义的持续下降。

临床解读： 这套组合在小规模试验中可以完成，功能损害也有恢复趋势。目前结果只支持技术可行性，尚不能确认其与单纯局灶治疗或标准放疗等效。

一句话总结： 10例RTIRE首次人体试验提供了早期信号，12个月活检均未见残余癌，27个不良事件全部为1至2级。

根治术后决策后悔与尿路及性功能受损相关

英文题名： Function drives 1-year decision regret in radical prostatectomy: a multicentre prospective study.

发表： BJU International｜2026-07-10｜DOI：10.1111/bju.70382

临床问题： 根治性前列腺切除术后1年的决策后悔，主要来自肿瘤控制、手术方式，还是功能恢复不及预期。

研究设计： 德国和奥地利七中心前瞻性队列。患者在术前和术后1年完成问卷，以决策后悔量表（DRS）评价后悔，以EORTC QLQ-PR25评价功能；多变量模型并用倾向评分匹配检验稳健性。

人群与方案： 419例完成随访，58%接受机器人辅助根治术，42%接受开放根治术。高决策后悔定义为DRS ≥10。

终点与随访： 主要终点是术后1年高决策后悔及其预测因素；同时记录患者对勃起功能、尿控和肿瘤治愈是否“比预期更差”的回顾评价。

关键结果： DRS均值9.0（SD 15.4）。54%（221/404）认为勃起功能差于预期，23%（96/414）认为尿失禁差于预期，10%（39/397）认为肿瘤治愈不及预期。高尿路症状负担OR 2.4（P=0.009），性功能受损OR 2.8（P=0.002），均独立预测高后悔。

安全性与PRO： 开放手术患者对手术路径的后悔评分高于机器人手术（11.3 vs 7.4；P=0.02），但校正后手术路径和PSA复发均未独立预测高后悔。本文以PRO为核心。

作者结论： 作者认为，功能结局与根治术后决策后悔的关系最密切；改善功能恢复并管理术前预期可能减少后悔。

临床解读： 术前谈话不能只报阳性切缘率和机器人平台。把尿控、勃起功能的可能轨迹讲明白，并记录患者最在意的功能目标，可能比强调手术方式更有用。

一句话总结： 根治术后1年的决策后悔与尿路症状和性功能受损关系更密切；PSA复发和手术路径校正后没有独立关联。

MRI引导活检普及与分期不足和阳性切缘减少相关

英文题名： Adoption of MRI-guided Prostate Cancer Diagnostics and Surgical Outcomes: A Prospective Multicenter Registry Study.

发表： European Urology Open Science｜2026-07-10｜DOI：10.1016/j.euros.2026.05.021

临床问题： MRI引导前列腺活检在不同医院层级的推广速度如何，采用后能否与更好的根治术病理结局相关。

研究设计： SWISS urology前列腺切除术全国前瞻性登记，比较大学、区域及地方/私立医院2020至2025年的活检方式趋势，并用多变量Logistic回归评估与病理和围术期结局的关联。

人群与方案： 29中心共7687名根治术患者。大学医院2020年MRI引导活检使用率已接近85%，2024年达到完全采用；区域和地方/私立医院由2020年44%升至2025年初88%。

终点与随访： 结局包括病理分期不足、Grade Group升级、阳性切缘和围术期并发症。

关键结果： MRI引导活检与较低分期不足相关，OR 0.64（95% CI 0.57至0.72；P<0.001）；与较低阳性切缘相关，OR 0.80（95% CI 0.70至0.92；P=0.001）。与Grade Group升级无显著关联。

安全性与PRO： MRI引导活检未与围术期并发症增加相关。

作者结论： 作者认为，MRI引导活检快速成为主流，大学中心率先采用，其他机构随后趋同；学术中心在指南推荐诊断实施中发挥了推动作用。

临床解读： 这项研究更像实施质量报告。它支持MRI引导诊断与更完整的术前风险刻画相关，但不能把阳性切缘下降全部归功于活检方式。

一句话总结： 瑞士29中心登记中，MRI引导活检到2025年已接近普及，并与较少分期不足和阳性切缘相关。

未行围术期强化的PROTEUS适格者5年EFS为45.9%

英文题名： Natural History of Patients Eligible for PROTEUS Diagnosed with Prostate Cancer and Treated with Radical Prostatectomy Without Perioperative Systemic Treatment.

发表： European Urology Focus｜2026-07-09｜DOI：10.1016/j.euf.2026.05.002

临床问题： 符合PROTEUS入组条件、直接接受根治术而不做围术期系统治疗的患者，自然病程和复发风险如何。

研究设计： 回顾性自然史队列，筛选符合PROTEUS条件且接受根治术、未接受新辅助系统治疗的患者，并比较同时符合EAU或NCCN高危标准与仅符合PROTEUS标准者。

人群与方案： 共701例；58.2%符合EAU高危，53.1%符合NCCN高危，说明PROTEUS标准覆盖了一批不在传统高危分类中的患者。

终点与随访： 主要呈现无事件生存（event-free survival, EFS）在36和60个月的估计值。

关键结果： 全队列36个月EFS为57.6%（95% CI 53.9至61.7），60个月为45.9%（95% CI 41.9至50.4）。仅符合PROTEUS标准者的EFS优于同时符合EAU和/或NCCN高危者。

作者结论： 作者认为，PROTEUS合格患者在单纯根治术后仍有较高事件风险，自然史数据可帮助解释未来PROTEUS试验结果。

临床解读： 这份队列提供了符合围术期强化试验条件却未强化治疗时的结局参照。PROTEUS标准与日常EAU/NCCN高危标准定义的人群不同。

一句话总结： 符合PROTEUS条件却未接受围术期系统治疗的701例患者，5年无事件生存仅45.9%；但其中近半不属于传统高危。

PI-RADS不同，PSA密度的风险阈值也不同

英文题名： PI-RADS-stratified MRI-based PSA Density for Predicting Adverse Pathology after Robotic-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy.

发表： European Urology Focus｜2026-07-17｜DOI：10.1016/j.euf.2026.04.017

临床问题： 术前MRI测得的PSA密度能否预测根治术不良病理，且最佳阈值能否应按PI-RADS分层。

研究设计： 分析前瞻性维护的连续MRI时代手术队列。788例均有术前mpMRI体积、根治术病理和生化/转移随访；以多变量模型、决策曲线和Kaplan-Meier分析评价PSA密度。

人群与方案： 2006至2023年接受机器人辅助根治术者，中位年龄62.5岁、PSA 6.7 ng/mL、MRI前列腺体积40.0 mL、PSA密度0.16 ng/mL/cm³。

终点与随访： 主要终点是不良病理，定义为≥pT3、Grade Group ≥4、精囊侵犯、淋巴结阳性或阳性切缘；次要终点包括生化无复发生存（biochemical recurrence-free survival, BRFS）。

关键结果： 43%有不良病理；阳性切缘15.7%、精囊侵犯7.4%、结节阳性4.7%。PSA密度独立预测不良病理，OR 15.633（P<0.001）。PI-RADS ≥3时0.10 ng/mL/cm³净获益最大；PI-RADS ≤2时0.15阈值特异度更好。对应BRFS分层P值分别为0.001和0.002。

作者结论： 作者认为，MRI测得的PSA密度可独立预测根治术不良病理和肿瘤学结局，阈值应根据PI-RADS层级调整。

临床解读： PSA密度不应脱离MRI解释。PI-RADS低但PSA密度≥0.15，或PI-RADS阳性且≥0.10，均提示术前讨论时不能只看活检分级。

一句话总结： MRI时代根治术队列中，PSA密度阈值的表现随PI-RADS不同而变，PI-RADS ≥3时0.10净获益更高，PI-RADS ≤2时0.15更平衡。

单孔机器人根治术中，较大前列腺与更长手术时间和更低神经保留率相关

英文题名： The impact of prostate size on single-port robot-assisted radical prostatectomy surgical outcomes.

发表： BJU International｜2026年7月卷｜DOI：10.1111/bju.70255

临床问题： 大体积前列腺是否会降低单孔机器人辅助根治性前列腺切除术的安全性或肿瘤学质量。

研究设计： 研究基于2018至2024年多中心手术队列，按最终病理前列腺重量≤40 g、41至69 g和≥70 g分层，并用多变量Logistic回归评估体积与手术结局的独立关联。

人群与方案： 343例接受单孔机器人辅助根治术；三组分别114、175和54例，中位前列腺重量46 g（IQR 37至52）。

终点与随访： 评价结局包括手术时间、估计失血、神经保留、切缘及术中和术后并发症。

关键结果： 三组手术时间为265、301和306分钟（P<0.001），估计失血100、100和150 mL（P=0.012），神经保留率79%、64%和44%（P<0.001）。非局灶阳性切缘总体23%，组间无差异（P=0.6）。

安全性与PRO： 术中并发症（P=0.2）和术后并发症（P>0.9）均未见组间差异。

作者结论： 作者认为，前列腺体积增加会提高单孔根治术的术中复杂度，但不增加并发症或阳性切缘。

临床解读： 大体积患者仍可考虑单孔平台，但术前应说明手术可能更久、神经保留机会更低。

一句话总结： 前列腺越大，单孔机器人根治术时间越长、失血越多、神经保留越少，但切缘和并发症没有显著增加。

病理AI单独未超过CAPRA，与CCP联合仍待验证

英文题名： Combining pathology artificial intelligence and genomic biomarkers to refine long-term postprostatectomy outcome prediction

发表： Journal of the National Cancer Institute｜2026-07-10｜DOI：10.1093/jnci/djag210

临床问题： 既往在前列腺穿刺标本上验证的多模态AI（MMAI），能否迁移到根治术标本，并在CAPRA和细胞周期进展（CCP）评分之外提供增量预后信息。

研究设计： 本研究将既有MMAI模型应用于424例前列腺切除标本的组织芯片，414例（98%）成功生成评分，用Logistic和Cox模型分析与复发、转移的关联。

人群与方案： 每例仅使用1个组织芯片点位的数字病理图像和临床变量生成MMAI评分，再与CAPRA及基因CCP评分分别组合。

终点与随访： 研究主要评估生化复发、无复发生存（recurrence-free survival, RFS）与无转移生存（metastasis-free survival, MFS），并报告10年结局。

关键结果： 10年RFS为74%，10年MFS为96%。MMAI与生化复发（HR 1.04，95% CI 1.02至1.06）和转移（HR 1.05，95% CI 1.02至1.07）相关；调整CAPRA后不再独立显著，调整CCP后仍显著。MMAI+CCP的转移c-index 0.76，与CAPRA的0.75接近。

作者结论： 作者认为，未针对组织芯片设计的MMAI仍显示预后价值，与基因数据组合可提供互补信息，但仍需多样化队列进一步优化和验证。

临床解读： 结果支持“形态+基因”的多模态方向。现有辨别力尚不足以说明AI可以取代传统分层；与CCP的低相关及组合后的表现值得继续验证，距离指导术后辅助治疗仍有一步。

一句话总结： 病理AI能预测根治术后长期结局，但单独不超过CAPRA；与基因CCP组合时信息更完整。

冷却激光局灶治疗3个月时84%靶区未检出GG≥2癌

英文题名： Focal therapy using a novel cooled laser device for prostate cancer: early trial results.

发表： BJU International｜2026年7月卷｜DOI：10.1111/bju.70150

临床问题： MRI可见局限性前列腺癌使用新型冷却激光局灶消融，早期靶区清除率和功能代价如何。

研究设计： PFLT-PC为单中心单臂Ⅱ期器械试验，在全麻日间手术下实施ProFocal冷却激光局灶治疗。主要终点由72小时内mpMRI和3个月活检评价消融充分性。

人群与方案： 纳入100例PSA ≤15 ng/mL、临床分期≤T2c、ISUP 2至3级且病灶与mpMRI一致的患者。中位年龄66岁，PSA 5.9 ng/mL，MRI病灶体积0.84 mL。

终点与随访： 研究主要终点为3个月靶区病理控制；次要终点包括IPSS、SHIM、EPIC、SF-12以及90天Clavien-Dindo并发症。

关键结果： 中位治疗时间60分钟（IQR 47至70）。3个月时84%患者靶区活检未检出ISUP Grade Group ≥2癌。

安全性与PRO： 12%报告勃起功能障碍，SHIM和EPIC性功能领域均值下降15%，EPIC泌尿领域下降4.5%；其余功能指标未下降。

作者结论： 作者认为，该冷却激光装置在3个月取得84%的靶区治疗成功率，短期功能损害较低。

临床解读： 数据足以证明装置可以完成局灶消融并进入后续研究，还不足以回答它与主动监测、手术或放疗相比是否更好。患者咨询时应把“3个月靶区阴性”说清楚，不能简称治愈率。

一句话总结： 冷却激光局灶治疗的单臂试验初步观察到，3个月时84%患者靶区活检未见Grade Group ≥2癌，但随访仍很短。

RoboSPECT初步实现术中三维病灶定位

英文题名： Redefining robotic image-guidance - tomographic visualization of lesions during prostate cancer surgery via gantry-free robotic SPECT.

发表： European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging｜2026-07-01｜DOI：10.1007/s00259-026-07987-z

临床问题： 能否把机器人drop-in γ探头的计数与三维位置重建为无机架术中SPECT，为前哨结节或PSMA放射引导手术提供实时三维定位。

研究设计： 研究在21例中开展首次临床评估，原发癌前哨结节手术10例、复发癌PSMA放射引导手术11例。算法把探头计数、三维位置和方向重建为RoboSPECT，并与术前PET/SPECT及术中荧光等对照。

人群与方案： 前哨结节组评价26个SPECT/CT病灶；PSMA组评价术前PET的14个靶灶，并结合切除标本病理、切缘及6个月生化复发。

终点与随访： 终点包括病灶可视化、病理敏感度、切缘和6个月生化复发。

关键结果： 前哨结节组26个SPECT/CT病灶均被RoboSPECT识别（100%），3个肿瘤阳性，敏感度100%；荧光仅显示73%。PSMA组术前PET的14个病灶均被RoboSPECT显示，18个切除标本肿瘤阳性，PSMA PET与RoboSPECT敏感度均78%；术前PSMA SPECT/CT仅发现4个（29%）。RoboSPECT无假阳性，最终切缘均阴性；6个月复发率前哨组0%、PSMA组20%。

安全性与PRO： 作者报告技术安全且可应用。

作者结论： 作者认为，RoboSPECT把探头信号转为三维定位，前哨场景优于荧光显示，PSMA场景优于术前SPECT/CT。

临床解读： 术中三维空间定位是这项技术的主要创新。若后续证实它能减少漏切、缩短搜索时间或改善切缘，才可能进入常规流程。

一句话总结： 现有数据提示，21例术中应用显示RoboSPECT可把探头读数重建为三维病灶图，前哨结节26个全部显示，PSMA PET的14个靶灶也全部显示。

主动学习提高膀胱颈分离AI的解剖识别准确性

英文题名： AI-based anatomical recognition for bladder neck dissection in robot-assisted radical prostatectomy.

发表： BJU International｜2026-07-26｜DOI：10.1111/bju.70390

临床问题： AI能否在机器人根治术膀胱颈分离过程中实时识别前列腺、膀胱和后方层次，辅助术者解剖定位。

研究设计： 使用两家机构210段RARP视频开发DeepLabV3+分割模型。从25段视频提取1353帧并标注前列腺、膀胱和膀胱后三角层；以初始表现差的帧进行主动学习再训练，另用来自7名术者的202帧测试。

人群与方案： 分析单位为手术视频帧。模型性能以交并比（intersection over union, IoU）和Dice系数评价。

终点与随访： 主要终点是关键解剖结构的图像分割准确性。

关键结果： 初始模型的前列腺和膀胱IoU分别为0.41和0.44；再训练后提高至0.75和0.68。在7名术者来源的独立测试帧中，模型性能得以维持。

作者结论： 作者认为，主动学习提高了解剖识别准确性，该系统未来可能支持术者并用于初学者教育。

临床解读： 研究验证了模型识别关键解剖结构的能力。能否改善患者结局，还需在完整视频、不同设备和实时术中环境中评估延迟与误提示。

一句话总结： 膀胱颈分离AI经主动学习后，前列腺和膀胱分割IoU从0.41/0.44提高到0.75/0.68。

不良病理特征与较差预后相关，但未能预测术后激素获益

英文题名： Influence of Adverse Pathologic Features on Potential Benefit of Hormone Therapy Use with Postoperative Radiotherapy in Recurrent Prostate Cancer: An Individual Patient Data Meta-analysis

发表： European Urology｜2026-07-28｜DOI：10.1016/j.eururo.2026.07.013

临床问题： 根治术后复发接受放疗时，能否用不良病理特征的数量判断谁更应加用激素治疗。

研究设计： 本研究采用一阶段个体患者数据方法，整合5项Ⅲ期随机试验共4781例，随访中位9.1年。病理特征包括Gleason Grade Group 4至5、精囊侵犯、切缘阳性和包膜外侵犯。

人群与方案： 分析建立0至4项不良特征计数，先评估其预后作用，再检验该计数与放疗加用激素治疗之间的交互作用。大部分分析语境为早期挽救放疗且PSA≤0.5 ng/ml。

终点与随访： 研究主要关注总生存（overall survival, OS）和无转移生存（metastasis-free survival, MFS）。能否预测加用激素治疗的获益，关键要看治疗交互检验。某个病理特征亚组内的P值，不能单独证明各组治疗效应不同。

关键结果： 不良特征越多，OS和MFS越差，证实其预后价值；但对OS的治疗交互HR为0.93（95% CI 0.79至1.10，P=0.40），对MFS为0.88（95% CI 0.77至1.01，P=0.08），均未达到统计学证据。

作者结论： 作者认为，不良病理特征计数能分层预后，却不能可靠预测术后放疗时加用激素治疗的相对获益。

临床解读： 临床上应区分“风险高”和“治疗获益更大”。特征多提示基线转移风险更高，可能带来更大的绝对收益，但不能据此声称存在差异化的相对治疗效应；仍要结合PSA、复发时间、分子分层与激素副作用。

一句话总结： 汇总5项Ⅲ期试验的4781名患者后，不良病理特征越多者预后越差，但不能据此判断哪类患者加用激素治疗后的相对获益更大。

PACE-B五年PRO显示两种放疗策略总体相近

英文题名： Patient-reported Outcomes After Prostate Stereotactic Body Radiotherapy at 5 yr: Results from the PACE-B Trial

发表： European Urology｜2026-07-20｜DOI：10.1016/j.eururo.2026.05.034

临床问题： 低至中危前列腺癌采用5次SBRT，与常规或中度大分割放疗相比，五年尿路、肠道和性功能体验是否不同。

研究设计： 本研究为PACE-B随机试验的5年患者报告结局分析。母研究共874例，比较立体定向放疗与常规或中度大分割放疗，本报告分析各时点完成问卷者。

人群与方案： 两组均接受根治性外照射，SBRT以更少分次完成。结局由患者自评，覆盖漏尿、护垫使用、性功能、肠道症状和大便失禁，不采用医生毒性分级。

终点与随访： 本研究报告基线至5年的症状比例与变化，重点是晚期生活质量。因此数字主要用于描述长期负担。

关键结果： 5年无漏尿比例为SBRT 64%（164/258）与对照69%（172/249），不用护垫为91%和90%。可完成性交从基线35%降至17%，对照从40%降至20%；中重度性问题从24%升至31%，对照从22%升至32%。中重度肠道问题两组均由2%升至5%。

安全性与PRO： 中重度漏尿为6%和4%，大便失禁由基线不足1%升至2%和3%。这些均属于PRO。

作者结论： 作者认为，两种放疗方案5年患者报告功能总体相近，但尿路、肠道及性功能均存在值得讨论的长期变化。

临床解读： 5次SBRT明显缩短了疗程，但仍可能影响长期功能。患者在选择这种方案前需要了解，两种放疗的5年总体功能相近，具体体验还会受到治疗前性功能和尿控状况影响。

一句话总结： PACE-B显示，5次SBRT与较长疗程放疗的5年尿路、肠道和性功能总体相近，但两组中重度肠道问题都从2%增至5%。

RAVES支持早期挽救策略减少长期肠道和尿控负担

英文题名： Quality of Life After Postprostatectomy Radiotherapy: A TROG 08.03 RAVES Randomized Controlled Trial Substudy

发表： European Urology Oncology｜2026-07-09｜DOI：10.1016/j.euo.2026.06.014

临床问题： 前列腺切除术后高危病理患者，立即辅助放疗与PSA触发的早期挽救放疗，长期生活质量有何差别。

研究设计： 本研究为TROG 08.03 RAVES随机试验预设的生活质量次要分析。333例患者随机分配，其中辅助放疗组166例；挽救组仅在PSA超过0.2 ng/ml时启动放疗。

人群与方案： 分析使用EORTC QLQ-C30与PR25量表，并把超过0.5个标准差的下降定义为最小临床重要变化。分析既比较随机组，也比较辅助放疗与后来实际接受挽救放疗者。

终点与随访： 研究主要关注1至5年尿路、肠道、性功能与总体生活质量轨迹。长期问卷结果与是否实际接受放疗密切相关，因而随机比较仍是主要解释框架。

关键结果： 与挽救组中从未接受放疗者相比，辅助放疗组1至5年更常出现有临床意义的肠道功能下降。5年重度尿失禁为16%和2%（P=0.01）。辅助放疗与实际挽救放疗者在放疗后的尿路、肠道和性功能差异不显著。

安全性与PRO： PRO是本研究的核心结局。辅助放疗与后来实际接受挽救放疗者的后续功能相近；未接受放疗者较少出现放疗相关功能损害。

作者结论： 作者认为，观察并在PSA升高后早期挽救可使未复发患者免于放疗相关生活质量损害，同时需要治疗者的后续功能与辅助放疗相近。

临床解读： 这份长期PRO把“避免不必要治疗”的收益具体化。对术后PSA不可测的患者，规律监测并预设挽救阈值通常更符合风险收益；若PSA持续可测或已有明确高危证据，仍需个体化讨论。

一句话总结： RAVES的5年患者报告结果显示，术后先观察并在PSA升高时再行早期挽救放疗，可减少不必要放疗带来的长期肠道和尿控损害。

高危前列腺癌五次盆腔SBRT降低急性胃肠道毒性

英文题名： Acute Toxicity and Quality of Life With Stereotactic Body Radiation Therapy Versus Conventional Fractionated Intensity Modulated Radiation Therapy to the Prostate and Pelvis in High-Risk Prostate Cancer: A Randomized Phase 2 Trial.

发表： International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics｜2026-07-10｜DOI：10.1016/j.ijrobp.2026.06.3080

临床问题： 高危前列腺癌同时照射前列腺和盆腔时，每周一次SBRT能否减少急性毒性并维持生活质量。

研究设计： 本报告为2019至2024年开展的随机Ⅱ期试验。121例淋巴结阴性高危患者分至SBRT或常规分割IMRT；主要终点按CTCAE v4.0评估放疗期间至结束后120天的急性≥2级胃肠道或泌尿系统毒性。

人群与方案： SBRT组接受前列腺40 Gy、精囊36.25 Gy、盆腔25 Gy，共5次、每周一次；IMRT组前列腺和盆腔先50 Gy，再对前列腺加量26 Gy，共38次。两组均接受18至24个月ADT。

终点与随访： 研究主要终点为急性≥2级胃肠道或泌尿系统不良事件。次要终点包括扩展版前列腺癌综合指数和国际前列腺症状评分，并报告治疗后1周和1个月的早期PRO。

关键结果： 急性≥2级胃肠道毒性为8.3%和39.0%（P<0.0001）；≥2级泌尿毒性为23.3%和36.1%（P=0.126）。1个月时肠道评分下降为−1.9和−10.4分（P=0.0008），泌尿领域下降为−7.5和−11.3分。

安全性与PRO： IMRT组1例发生3级腹泻，两组均无≥3级泌尿事件。1周时SBRT组国际前列腺症状评分恶化较少（+4.55 vs +7.49；P=0.062），相应生活质量差异P=0.029。

作者结论： 作者认为，每周一次的前列腺加盆腔SBRT显著减少急性胃肠道毒性，泌尿安全性与IMRT相近，早期PRO也支持继续开展Ⅲ期验证。

临床解读： 5次方案明显减轻急性胃肠道负担，也大幅缩短疗程。当前结果主要增强开展Ⅲ期研究和规范实施的依据，尚不足以直接取代所有盆腔常规分割。

一句话总结： 高危患者盆腔照射从38次缩短为5次，急性≥2级胃肠道毒性由39.0%降至8.3%。

SPPORT中短程ADT的生活质量负担主要集中在早期

英文题名： Quality of life results of addition of androgen deprivation therapy and pelvic lymph node treatment to prostate bed salvage radiotherapy: NRG Oncology/RTOG 0534 SPPORT.

发表： International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics｜2026-07-14｜DOI：10.1016/j.ijrobp.2026.06.3085

临床问题： 术后挽救放疗加入短程ADT和盆腔淋巴结照射后，长期生活质量代价是否抵消疾病控制获益。

研究设计： 本报告为SPPORT随机试验的长期生活质量分析。患者随机接受单纯前列腺床放疗、短程ADT加前列腺床放疗，或短程ADT加盆腔淋巴结及前列腺床放疗；统计分析控制多重比较。

人群与方案： 644例同意参加QOL研究，81%为白人，54%年龄<65岁。量表包括EPIC、HSCL-25、EQ-5D，并据此估算质量调整生命年（quality-adjusted life years, QALYs）。

终点与随访： 生活质量在基线、放疗开始后6周、放疗结束后1年和5年评估；同时比较总生存（overall survival, OS）及无进展状态对应的QALY。

关键结果： 肠道和泌尿评分在6周下降，1年和5年回升但未回到基线。性功能与激素领域在6周和1年存在组间统计学差异，接受短程ADT者更差；5年时差异消失。无进展QALY均值为5.5、6.2和6.6年，第2、3组均优于第1组。

安全性与PRO： 本报告聚焦PRO。HSCL-25在6周虽有统计学差异，但未达到临床显著；总生存QALY无显著组间差异。

作者结论： 作者认为，三种挽救方案在1年和5年的生活质量没有临床显著差异；无进展QALY支持短程ADT联合盆腔淋巴结及前列腺床放疗。

临床解读： 治疗强化会增加早期性功能和激素症状，但长期组间差距并未持续。与患者沟通这条时间轨迹，比笼统地说副作用可控更有帮助。

一句话总结： SPPORT长期量表显示，短程ADT带来的性功能和激素相关负担主要集中在早期，5年时三组无临床显著差异。

SMART长期队列中高危患者5年无失败生存率约75%

英文题名： Long-Term Outcomes of Stereotactic MRI-Guided Adaptive Radiation Therapy (SMART) for Prostate Cancer: Results From a Real-World Large Patient Cohort.

发表： International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics｜2026年7月卷｜DOI：10.1016/j.ijrobp.2025.12.065

临床问题： 局限性前列腺癌接受5次MRI引导在线自适应放疗后，长期肿瘤控制和迟发毒性如何。

研究设计： 研究采用单中心前瞻性数据库连续队列，纳入2016至2021年接受立体定向MRI引导自适应放疗（SMART）的各危险层级患者。每日在线调整计划，复发以Phoenix标准及PSMA PET/CT确认。

人群与方案： 共464例，中位年龄72岁；中危占50.0%，高危占44.8%。放疗为7.25 Gy×5次，优先在2周内完成。

终点与随访： 研究记录急性和迟发胃肠道、泌尿系统毒性，以及生化或临床失败免除率（freedom from biochemical or clinical failure）。中位随访48.8个月（IQR 36.3至63.5）。

关键结果： 共76例复发（16.4%），多数来自高危组。低危、中危和高危患者估算5年生化或临床失败免除率分别为100%（95% CI 100至100）、77.7%（95% CI 68.2至84.7）和74.9%（95% CI 66.2至81.7）；纳入诊断影像重新分层后分别为100%、85.5%和71.6%。

安全性与PRO： 急性≥2级胃肠道和泌尿系统毒性分别为5.2%和19.8%，累积迟发≥2级毒性分别为0.2%和6.5%。

作者结论： 作者认为SMART的急、迟发毒性较低；高危患者的生化和临床控制弱于低、中危患者，改进初始分期可帮助识别需要强化治疗的人群。

临床解读： 这组长期真实世界数据支持SMART在有经验中心实施。高危患者应先完成准确分期，再讨论剂量或系统治疗强化，直接复制5次分割并不充分。

一句话总结： 464例SMART队列随访中位48.8个月，迟发≥2级胃肠道毒性仅0.2%，但高危患者5年控制率约75%。

空膀胱SBRT达到急性泌尿毒性非劣效标准

英文题名： EMPTY-RT: A Phase 2 Trial of Prostate Stereotactic Body Radiotherapy with an Empty Bladder Approach.

发表： International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics｜2026-07-31｜DOI：10.1016/j.ijrobp.2026.07.018

临床问题： 前列腺SBRT是否可以取消满膀胱准备，在不增加急性泌尿毒性的前提下简化每次治疗。

研究设计： 本报告为前瞻性Ⅱ期单臂试验。患者在定位CT和每次SBRT前立即排尿，以机载锥形束CT评估分次间膀胱体积；主要终点相对32%历史参照率采用+10%的非劣效界值。

人群与方案： 139例完成空膀胱定位，其中7例定位膀胱≤10 cc、14例计划约束不达标；最终118例按空膀胱流程治疗。前列腺剂量35至36.25 Gy/5次，部分患者盆腔25 Gy，可隔日或每周一次。

终点与随访： 研究主要终点为急性≥2级泌尿不良事件，按CTCAE v5.0评定；同时报告胃肠道毒性和分次间膀胱体积重复性。

关键结果： 定位时膀胱中位体积77 cc（IQR 59至110），个体分次间体积变异18%。≥2级泌尿不良事件为28.1%（90% CI 21.2至35.8），满足预设非劣效阈值。较大的定位膀胱体积与≥2级泌尿毒性相关，OR 1.02（95% CI 1.01至1.03；P=0.002）。

安全性与PRO： 3级泌尿不良事件1例（0.9%），无3级胃肠道事件；2级胃肠道事件为7.9%。每周一次方案胃肠道事件为0%，隔日方案为12.9%（P=0.03）。

作者结论： 作者认为空膀胱前列腺SBRT在剂量学上可行、重复性可接受，急性安全性与满膀胱历史方案相当，仍需更大研究验证。

临床解读： 空膀胱流程为喝水或憋尿困难的患者提供了替代选择。临床实施仍须保留计划约束筛选和每日影像核对，不能只删除准备要求。

一句话总结： 空膀胱SBRT的急性≥2级泌尿不良事件为28.1%，达到相对32%历史参照的非劣效标准。

PER3基因型与放疗时段对晚期毒性存在交互

英文题名： Circadian genotypes in PER3 and time of prostate cancer radiotherapy interact to affect risk of late side-effects

发表： Clinical Cancer Research｜2026-07-13｜DOI：10.1158/1078-0432.CCR-26-0268

临床问题： 前列腺癌放疗的每日时段是否会与昼夜节律基因型交互，影响2年晚期直肠出血和尿失禁。

研究设计： 多国前瞻性REQUITE观察队列纳入1760例外照射放疗患者，随访2年。在877例基因型、每次放疗时间和结局完整者中，使用LASSO与Logistic模型分析交互。

人群与方案： 分析把昼夜节律通路SNP、实际放疗时间及其交互项纳入模型，目的是识别可能通过调整预约时段降低毒性的基因型人群。

终点与随访： 共同主要结局为晚期直肠出血和尿失禁，随访2年；模型评估基因型、时间及两者交互。

关键结果： rs696305 C/C型占44%，模型预测其直肠出血风险从9时治疗的11%降至17时治疗的5%。rs172933杂合型占36%，避免日间中段治疗时，尿失禁预测风险从15%降至5%。两个主要结局的PER3基因型×时间交互均显著。

安全性与PRO： 晚期直肠出血和尿失禁就是本研究的安全性结局。作者认为调时可能改善生活质量。

作者结论： 作者认为，PER3基因型与治疗时间的交互提示，部分患者可能通过放疗时间调节减少晚期副作用。

临床解读： 调整时段几乎不增加药物成本，因此值得在独立队列或随机调时试验中复现，并同时评估排程可行性。当前不宜仅凭基因型固化排班。

一句话总结： REQUITE队列发现PER3基因型与每日放疗时间存在交互，某些人调整时段后晚期直肠出血或尿失禁预测风险明显下降。