前列腺癌临床研究

177Lu-PSMA-617加入ADT和ARPI延长mHSPC的rPFS

英文题名： [177Lu]Lu-PSMA-617 in patients with PSMA-positive metastatic androgen pathway modulator-naive/sensitive prostate cancer (PSMAddition): a phase 3 randomised, controlled trial

发表： The Lancet｜2026-08-06｜DOI：10.1016/S0140-6736(26)01092-5

临床问题： 对于PSMA阳性的mHSPC，在ADT联合ARPI基础上加用[177Lu]Lu-PSMA-617，能否延缓影像学进展？原文使用androgen pathway modulator-naive/sensitive（APMN/S）这一分型，指尚未接受雄激素通路调节治疗或仍对此类治疗敏感的疾病。

研究设计： 原创研究，III期随机对照试验

人群与方案： PSMAddition是一项III期开放标签、随机对照优效性试验，在20个国家169个中心开展。纳入尚未治疗或仅接受短期治疗的转移性APMN/S前列腺癌患者，CT、MRI或骨扫描确认转移，中央阅片确认基线[68Ga]Ga-PSMA-11 PET至少有1处PSMA阳性转移灶。患者按1∶1接受ADT联合ARPI，或在此基础上静脉给予177Lu-PSMA-617，每6周7.4 GBq（200 mCi）±10%，最多6周期。ADT及ARPI按当地批准的药物和用法选择；对照组经中央确认影像学进展后可交叉接受177Lu-PSMA-617。

终点与随访： 主要终点为影像学无进展生存，事件为按PCWG3修订的RECIST 1.1标准经中央评估确认的进展或死亡。本报告为意向治疗人群的第二次中期分析，数据截止2025年1月13日；影像学无进展生存的中位随访为19.6个月（四分位距14.0至24.1个月），从随机分组至数据截止的中位时间为23.6个月（20.3至29.2个月）。次要终点包括安全性和耐受性，安全分析纳入至少接受1剂研究治疗的患者。

关键结果： 2021年6月15日至2023年7月25日，共筛查1529名患者，1144名随机分组，每组n=572；全部1144名（100%）为男性，572名（50%）为新发转移性APMN/S前列腺癌，779名（68%）为high-volume疾病；中位年龄68.0岁（IQR 62.0-73.0）。两组基线特征平衡。第二次影像学无进展生存期中期分析时，从随机分组到数据截止的中位时间为23.6个月（IQR 20.3-29.2），中位影像学无进展生存期随访19.6个月（IQR 14.0-24.1）。177Lu-PSMA-617组572名中139名（24%）发生影像学进展或死亡，对照组572名中172名（30%）发生该事件。177Lu-PSMA-617使影像学进展或死亡相对风险降低28%（HR 0.72，95%CI 0.58-0.90，p=0.0021），两组均未达到中位影像学无进展生存期，主要终点达到。177Lu-PSMA-617组564名中286名（51%）发生≥3级不良事件，对照组565名中243名（43%）；严重不良事件分别为564名中180名（32%）和565名中162名（29%），其中177Lu-PSMA-617组17名（3%）与177Lu-PSMA-617相关。口干分别见于258名（46%）和21名（4%），均为1或2级，且均不严重。177Lu-PSMA-617组其他更常见事件包括血细胞减少和胃肠道紊乱。

安全性与PRO： 177Lu-PSMA-617组564名中286名（51%）发生≥3级不良事件，对照组565名中243名（43%）。严重不良事件分别为564名中180名（32%）和565名中162名（29%），其中177Lu-PSMA-617组17名（3%）与177Lu-PSMA-617相关。口干分别见于258名（46%）和21名（4%），均为1或2级且均不严重；177Lu-PSMA-617组其他更常见事件包括血细胞减少和胃肠道紊乱。

作者结论： 177Lu-PSMA-617联合ADT及ARPI延长了PSMA阳性mHSPC患者的影像学无进展生存；不良事件更常见，但未发现意外安全信号。

一句话总结： PSMAddition随机试验结果提示，在ADT和ARPI基础上加入放射性配体治疗可延长PSMA阳性mHSPC的影像学无进展生存。

PSMA放射引导手术小队列观察到术前PET漏诊的淋巴结转移

英文题名： PSMA Radio-guided Surgery to Identify Lymph Node Metastases in Prostate Cancer Patients Undergoing Robot-assisted Radical Prostatectomy and Extended Pelvic Lymph Node Dissection: Results of a Phase 2 Prospective Study

发表： European Urology｜2026-08-11｜DOI：10.1016/j.eururo.2026.07.027

临床问题： 根治性前列腺切除术联合扩大盆腔淋巴结清扫时，PSMA放射引导能否帮助发现术前PET未识别的淋巴结转移？

研究设计： 原创研究，前瞻性II期研究

人群与方案： 这项前瞻性II期研究纳入82名局限性前列腺癌患者，预测淋巴结转移风险均>5%。所有患者术前接受PSMA PET，在手术前一天静脉注射[99mTc]Tc-PSMA-I&S并行SPECT/CT。研究在机器人辅助根治性前列腺切除术及扩大盆腔淋巴结清扫术中评估PSMA放射引导手术（PSMA-RGS）。

终点与随访： 研究评估PSMA-RGS检出淋巴结转移的表现、围手术期结局及不良事件，术后并发症统计至30天。

关键结果： 62名患者完成全部研究流程并纳入分析。与术前PSMA PET相比，PSMA-RGS额外识别出2名高危前列腺癌患者的病理证实淋巴结转移。按患者分析，PSMA-RGS与PSMA PET的阳性预测值分别为50%和70%，阴性预测值均为83%；在影像学淋巴结阳性患者中，按淋巴结区域分析的阳性预测值分别为55%和42%，阴性预测值为85%和81%。中位失血量50 mL，中位住院4天。

安全性与PRO： 未记录示踪剂给药后不良事件或术中并发症；4名患者在术后30天内发生Clavien-Dindo III级并发症。

作者结论： PSMA-RGS可发现部分PSMA PET漏诊的淋巴结转移，并帮助调整扩大盆腔淋巴结清扫范围；对淋巴结转移风险>5%的患者，术中阴性结果仍不足以支持省略扩大清扫。

一句话总结： 这项小规模前瞻性研究初步发现，PSMA放射引导手术可找到部分术前PET漏诊的淋巴结转移，但不足以替代扩大清扫。

两个小队列显示初始周期PSA动力学评分与自适应治疗结局相关

英文题名： Mathematical Biomarkers of Adaptive Therapy Outcomes in Prostate Cancer

发表： JAMA Oncology｜2026-08-06｜DOI：10.1001/jamaoncol.2026.2781

临床问题： 自适应治疗通过安排停药与恢复用药来控制肿瘤负荷。研究评估能否根据首个周期的PSA变化，预测至进展时间（TTP）、平均每日用药剂量和总生存（OS）。

研究设计： 原创研究，临床试验生物标志物分析

人群与方案： 研究回顾性分析两个独立、非随机临床试验队列，共53名患者。40名去势敏感性前列腺癌患者于1996年6月至2006年9月接受间歇性ADT；13名mCRPC患者于2015年4月至2022年1月接受自适应阿比特龙治疗。模型以药物敏感及耐药两个细胞群的竞争描述肿瘤变化，并从首个治疗周期提取PSA动力学。统计分析于2025年1月至2026年5月开展。

终点与随访： 根据首周期PSA变化计算自适应治疗评分、预测TTP和预测平均每日剂量。研究先进行计算机模拟，再用临床TTP及OS回顾性验证，并与PSA最低值、达最低值时间及倍增时间等常规指标比较。

关键结果： 40名去势敏感性患者中，较高自适应治疗评分与更长TTP相关（单变量HR 0.49，95% CI 0.31至0.76，P=0.002）。13名mCRPC患者中，评分与TTP呈较强秩相关（Spearman ρ=0.76，P=0.002）；Cox分析估计HR 0.41（95% CI 0.16至1.07，P=0.07），未达统计学显著性。mCRPC长期随访中，该评分及预测TTP均与较长OS显著相关，常规PSA指标未显示这一关联。

作者结论： 作者认为，首周期PSA变化生成的数学指标可用于预测自适应治疗结局，并可能帮助安排个体化用药。

一句话总结： 两个小队列提示，首周期PSA变化与自适应治疗后的部分结局相关，但mCRPC进展风险分析未达统计学显著。

DAROL事后分析未见降脂药联用增加达罗他胺特异安全信号

英文题名： Darolutamide With Concomitant Lipid-Modifying Agents in Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

发表： JAMA Network Open｜2026-08-19｜DOI：10.1001/jamanetworkopen.2026.29936

临床问题： 接受达罗他胺治疗的nmCRPC患者，合用调脂药物（LMA）后的安全性和疗效如何？

研究设计： 国际、前瞻性、开放标签、单组、非干预、非随机临床实践研究；本报告为调脂药物联用的事后分析。

人群与方案： DAROL纳入按当地临床实践接受达罗他胺治疗的nmCRPC患者。本次为第4次中期分析，数据截至2024年7月8日，中位随访23个月；799名患者均有至少12个月的治疗观察期。采用治疗逆概率加权的Cox模型，比较在达罗他胺治疗前已开始并持续使用LMA的患者与未使用LMA者，同时以有心脏病但未使用LMA者作为另一比较组。另行分析瑞舒伐他汀使用者，因为达罗他胺可能增加瑞舒伐他汀的药物暴露。

终点与随访： 主要终点为安全性；次要终点包括无转移生存期（MFS）、至PSA进展时间及总生存期（OS）。本次分析中位随访23个月。

关键结果： 基线时，799例患者中有258例（32.3%）正在使用至少1种LMA，最常用的是阿托伐他汀110例、辛伐他汀57例和瑞舒伐他汀56例。与未使用LMA者相比，使用LMA者中来自亚洲的患者较少（33例［12.8%］vs 196例［36.2%］），体重指数处于健康范围者较少（40例［15.5%］vs 119例［22.0%］），Gleason评分≥8者也较少（110例［42.6%］vs 289例［53.4%］）；从初次诊断到去势抵抗的时间更长，中位数分别为96.1个月（IQR 45.8至161.2）和70.8个月（IQR 35.0至126.5）。使用LMA者的代谢性疾病（225例［91.1%］vs 142例［38.9%］）、血管疾病（208例［84.2%］vs 239例［65.5%］）和心脏疾病（114例［46.2%］vs 77例［21.1%］）负担更重，合并用药也更多。使用LMA及使用瑞舒伐他汀的亚组中TEAE发生率较高，但与有心脏病且未使用相应LMA的患者相比总体相近，未发生5级治疗相关事件。因TEAE停用达罗他胺的比例较低，使用任一LMA者为18例（7.0%），使用瑞舒伐他汀者为2例（3.6%）。除疲劳外，各LMA亚组最常见TEAE发生率差异均小于5个百分点，与LMA相关的肝功能异常等事件也总体相近。使用任一LMA与未使用LMA者的OS未见统计学显著差异，调整后HR为1.08（95% CI 0.68至1.70）；使用任一LMA者与有心脏病但未使用LMA者相比，HR为0.79（95% CI 0.44至1.42）。各亚组PSA进展时间相近，MFS则更有利于未使用LMA者。

安全性与PRO： 任一LMA组及瑞舒伐他汀组的TEAE发生率高于相应未用药组，但与有心脏病且未使用相应LMA的患者相近，且未发生5级治疗相关事件。因TEAE停用达罗他胺的比例较低，任一LMA组为18名（7.0%），瑞舒伐他汀组为2名（3.6%）。除疲劳外，各LMA亚组最常见TEAE发生率差异均小于5个百分点，肝功能异常等通常与LMA相关的事件发生率也总体相近。

作者结论： 达罗他胺与调脂药物合用未见累积毒性或新的安全信号。瑞舒伐他汀使用者的不良事件发生率未高于其他调脂药物使用者；各亚组OS相近，MFS则更有利于未使用LMA者。

一句话总结： DAROL队列事后分析中，nmCRPC患者合用调脂药时不良事件更多，但与有心脏病且未用调脂药者相近，未见新的安全信号。

P-PSMA-101 CAR-T在mCRPC中显示初步活性并伴严重毒性

英文题名： Phase I Trial of P-PSMA-101 CAR T Cells in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

发表： Clinical Cancer Research｜2026年8月卷｜DOI：10.1158/1078-0432.CCR-25-3052

临床问题： 富含干细胞样记忆T细胞的PSMA靶向CAR-T产品P-PSMA-101，用于mCRPC的安全性和初步疗效如何？

研究设计： 原创研究，多中心I期试验

人群与方案： 该多中心I期试验使用患者单采白细胞，通过piggyBac DNA转座子平台制备自体P-PSMA-101 CAR-T细胞。产品富含干细胞样记忆T细胞、具有骨趋向性，并携带可诱导caspase-9（iCasp9）安全开关，以便必要时终止CAR-T细胞活性。

终点与随访： 研究评估安全性，次要终点包括客观缓解率、PSA反应和影像学无进展生存。

关键结果： 33名患者中，7名（21%）达到PSA下降≥50%。13名可按RECIST评价的患者中，1名达到部分缓解。20名（61%）疾病稳定，其中7名（占全队列21%）稳定至少3个月。2名患者缓解持续超过12个月，PSA下降>90%，并有药代动力学、生物标志物及PSMA PET数据支持。

安全性与PRO： 33名患者中，6名（18%）出现剂量限制性毒性，20名（61%）出现细胞因子释放综合征，其中3名为≥3级，占全队列9%。8名（24%）需要启动iCasp9安全开关；1名最终因毒性死亡，其余7名症状缓解。

作者结论： P-PSMA-101在mCRPC中显示出抗肿瘤活性，个别患者缓解持久，但伴有严重毒性。

一句话总结： P-PSMA-101 CAR-T早期试验观察到部分晚期前列腺癌患者的抗肿瘤反应，同时发生严重毒性并有1例致死事件。

临床基因组队列显示B7-H3高表达与原发灶及HSPC较差生存相关

英文题名： B7-H3 Gene Expression Shapes Prognosis and Therapeutic Opportunities across Patient Groups with Prostate Cancer

发表： Clinical Cancer Research｜2026年8月卷｜DOI：10.1158/1078-0432.CCR-26-0322

临床问题： 前列腺癌组织的B7-H3表达有何分布特点，与AR相关分子、生存结局和其他候选治疗靶点有何关联？

研究设计： 临床基因组观察性研究，分析8157份前列腺癌样本。

人群与方案： 研究分析8157份具有配对DNA/RNA资料的前列腺癌样本，按取材部位、自报种族及HSPC、CRPC或神经内分泌前列腺癌（NEPC）分组。B7-H3表达高于第75百分位定义为高表达，低于第25百分位定义为低表达，采用Kaplan-Meier及Cox模型比较总生存。

关键结果： B7-H3在不同前列腺癌状态中均有表达，水平随肿瘤部位、激素敏感状态及种族分组而变。高表达与AR相关转录因子HOXB13、FOXA1，AR相关分子异常AR-V7、SPOP、FOXA1、TMPRSS2:ERG，以及可靶向表面抗原TROP2、NECTIN-4相关；与谱系可塑性相关因子EZH2、SOX2、ASCL1及NEPC相关抗原DLL3、CEACAM5的相关性较弱。原发灶及HSPC中，高表达相对低表达均与较差总生存相关，HR分别为1.342（95% CI 1.19至1.512）和1.30（1.15至1.46），q<0.0001；转移灶取材者的方向相反（HR 0.823，95% CI 0.719至0.942，q=0.0048）。CRPC及NEPC各自组内，高低表达间未见显著总生存差异。在转移灶取材的亚裔/太平洋岛民患者中，B7-H3高表达相对低表达与较差总生存相关（HR 3.72，95% CI 1.49至9.29，q=0.012）。

作者结论： B7-H3在不同疾病状态中保持表达，并与AR相关分子及其他表面抗原共表达，提示可进一步研究针对B7-H3的单靶点或双靶点治疗。

一句话总结： 临床基因组队列发现，B7-H3高表达与原发灶及HSPC患者较差生存相关，其意义随疾病阶段而异。

法国早期准入队列报告177Lu-PSMA-617治疗mCRPC的真实世界疗效与安全性

英文题名： Real-World Outcomes of [177Lu]Lu-PSMA-617 in the French Early-Access Program for Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

发表： Journal of Nuclear Medicine｜2026-08-06｜DOI：10.2967/jnumed.126.272721

临床问题： 在法国早期准入计划中，mCRPC患者接受[177Lu]Lu-PSMA-617的实际使用情况、疗效和安全性如何？

研究设计： 法国全国多中心早期准入计划的描述性队列研究。

人群与方案： 法国于2021年12月1日至2025年4月29日通过早期准入计划提供[177Lu]Lu-PSMA-617。纳入至少接受过1种雄激素受体通路抑制剂和1种紫杉烷类化疗后仍进展、且PSMA-PET阳性的成年mCRPC患者。治疗每6周静脉给药一次，最多6周期。随访中前瞻性收集临床、PSA、影像及治疗相关不良事件，采用Kaplan-Meier法评价无进展生存，并与VISION试验作描述性对照。

关键结果： 2021年12月至2025年4月，46个中心的3709例患者至少接受1次给药，其中2476例随访超过8个月并进入疗效分析。与VISION人群相比，本队列年龄更大、既往治疗更多、淋巴结转移更多，但基线PSA较低。本队列中位影像学无进展生存为7.6个月，VISION中为8.7个月。按PSA标准评估的疾病控制率为82%。部分患者第1周期后PSA达到进展标准，随后又出现缓解，提示可能存在一过性升高。亚组中，>75岁患者也观察到治疗效果，既往紫杉烷治疗较少者结局更好。

安全性与PRO： 总体安全性可管理，治疗中断主要因疾病进展，未发现新的安全性信号。

作者结论： 法国早期准入队列显示了[177Lu]Lu-PSMA-617在常规诊疗中的疗效和可管理的安全性。用药时间逐渐前移至接受1种紫杉烷治疗后，后期进入治疗的患者既往治疗和转移病灶较少。

一句话总结： 法国早期准入队列中，ARPI及紫杉烷后进展的mCRPC接受177Lu-PSMA-617，中位影像无进展生存7.6个月，无新安全信号。

早期治疗后SPECT反应与177Lu-PSMA-617治疗后生存分层相关

英文题名： Association of Early Same-Day Posttherapy Whole-Body SPECT/CT Using Visual RECIP 1.0 with Overall Survival During [177Lu]Lu-PSMA-617 Therapy for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

发表： Journal of Nuclear Medicine｜2026-08-13｜DOI：10.2967/jnumed.126.272651

临床问题： mCRPC患者接受[177Lu]Lu-PSMA-617治疗后，早期SPECT/CT的视觉RECIP 1.0疗效判断能否预测总生存，其结果与PSMA-PET/CT及PSA变化是否一致？

研究设计： 回顾性治疗后影像与预后队列研究。

人群与方案： 研究回顾性纳入2022年6月至2025年1月至少接受2周期[177Lu]Lu-PSMA-617的158例mCRPC患者。每周期给药当天完成治疗后SPECT/CT，并在第2周期给药后按视觉RECIP 1.0判断早期影像缓解。基于基线SPECT，按CHAARTED标准分为low-volume和high-volume。第3周期前PSA下降至少50%定义为PSA50缓解。

终点与随访： 主要终点为总生存（OS），采用Kaplan-Meier法、log-rank检验及单变量和多变量Cox回归分析。第3周期后比较SPECT/CT与PSMA-PET/CT的中期疗效判断及其与PSA结果的一致性。

关键结果： 中位随访23.9个月，中位OS为14.4个月。第2周期后SPECT显示缓解者的中位OS为21.5个月，未缓解者为11.3个月（P<0.001）。基线high-volume和未达到PSA50均与较短OS相关。综合影像缓解、基线肿瘤负荷及PSA50可进一步区分预后；high-volume且无影像缓解者OS最短，为10.6个月，low-volume且有影像缓解者为23.7个月（P<0.001）。97例完成中期SPECT/CT和PSMA-PET/CT的患者中，任一影像方法判定进展均与较短生存相关。SPECT、PET与PSA三者的疗效判断在59.8%的患者中一致。

作者结论： 早期治疗后SPECT/CT的疗效判断与OS相关，联合基线肿瘤负荷和PSA50可进一步区分预后。SPECT/CT可与PSMA-PET和PSA互为补充，用于评价治疗反应。

一句话总结： mCRPC治疗队列发现，第2周期177Lu-PSMA-617后SPECT显示缓解的患者，总生存时间较长。

队列显示巴西参研中心177Lu-PSMA治疗等待时间较长

英文题名： The Global Theranostics Access Gap: Real-World Disparities in PSMA PET/CT and 177Lu-PSMA Therapy Between Centers in Brazil and Europe

发表： Journal of Nuclear Medicine｜2026-08-20｜DOI：10.2967/jnumed.126.273029

临床问题： 巴西和欧洲研究中心的前列腺癌患者，等待PSMA-PET/CT检查和177Lu-PSMA治疗的时间有何差异？

研究设计： 国际多中心回顾性医疗可及性研究。

人群与方案： 研究纳入91例接受177Lu-PSMA治疗的患者，其中巴西中心50例，欧洲中心41例。比较从申请至完成PSMA-PET/CT检查、以及从申请至首次177Lu-PSMA给药的天数，采用Mann-Whitney U检验。

关键结果： PSMA-PET/CT检查等待时间在巴西和欧洲中心相近，中位数分别为17.5天（IQR 9-34）和19天（IQR 14-23，P=0.39）。治疗等待时间在巴西中心更长，中位数为59天（IQR 54.5-91），欧洲中心为21天（IQR 17-31，P<0.01），巴西约为欧洲的2.8倍。

作者结论： 两地区检查等待时间相近，但巴西中心启动177Lu-PSMA治疗所需时间更长。作者建议改善放射性药物供应及监管流程，以缩短治疗等待时间。

一句话总结： 国际回顾性研究发现，巴西中心等待177Lu-PSMA治疗的中位时间为59天，欧洲中心为21天，而影像检查等待时间相近。

双示踪PET队列显示加入FDG后的整体预后预测增益不确定

英文题名： Prognostic Value of [18F]FDG PET Combined with [68Ga]Ga-PSMA PET as Pretreatment Imaging in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated with [177Lu]Lu-PSMA-617

发表： Journal of Nuclear Medicine｜2026-08-13｜DOI：10.2967/jnumed.126.273113

临床问题： 在拟接受[177Lu]Lu-PSMA-617的mCRPC患者中，治疗前FDG-PET能否在PSMA-PET之外增加总生存预测信息？

研究设计： 回顾性双示踪PET预后模型研究。

人群与方案： 研究纳入2022年2月至2023年11月至少接受1周期[177Lu]Lu-PSMA-617的患者，提取治疗前[68Ga]Ga-PSMA-11 PET和[18F]FDG PET的SUVmax、SUVmean、总代谢肿瘤体积（TMTV）及总病灶活性。建立两个LASSO-Cox模型，分别纳入临床变量加PSMA-PET，以及临床变量加PSMA-PET和FDG-PET。

终点与随访： 预测终点为总生存（OS）。采用校正过拟合乐观偏倚后的Harrell C指数评价模型区分能力，并用C指数变化评价加入FDG后的增益；最终构建预测12个月生存概率的列线图。

关键结果： 共纳入99例mCRPC患者，中位OS为14个月（95% CI 11.7-18.2）。在仅加入PSMA-PET的模型中，SUVmean是唯一达到统计学显著性的影像参数（HR 0.897，95% CI 0.852-0.945，P<0.001）。加入FDG-PET的TMTV后，C指数增加0.010（95% CI -0.021至0.044），点估计变化较小且区间跨过零，整体增益尚不明确；在FDG肿瘤负荷较高者中，模型可进一步细分预测风险。

作者结论： PSMA-PET定量参数有助于区分患者预后。FDG-PET肿瘤负荷可能提供补充信息，尤其是在FDG负荷较高的患者中，但整体模型增益尚不明确。

一句话总结： mCRPC双示踪PET队列中，加入FDG肿瘤负荷后的模型C指数仅增加0.010，区间跨过零，整体生存预测增益尚不明确。

队列显示常规延迟盆腔成像可识别更多低PSA生化复发病灶

英文题名： Diagnostic Value of Routine Delayed Pelvic Imaging for Patients with Biochemical Recurrence of Prostate Cancer Undergoing 68Ga-PSMA PET/CT

发表： Journal of Nuclear Medicine｜2026-08-03｜DOI：10.2967/jnumed.126.272009

临床问题： 前列腺癌生化复发患者进行68Ga-PSMA-PET/CT时，追加注射后90分钟的盆腔成像，能否发现更多复发病灶或提高诊断把握？

研究设计： 回顾性双时相PSMA-PET/CT诊断研究。

人群与方案： 研究回顾性纳入201例接受双时相68Ga-PSMA-PET/CT的生化复发患者，PSA中位数为0.52 ng/mL。注射后约60分钟扫描头顶至大腿中部，约90分钟追加盆腔延迟成像。2名核医学医师独立评价是否发现额外病灶或提高诊断确定性，并量化延迟扫描范围内所有可测量病灶。

关键结果： 延迟成像提高了68例（34%）患者的诊断确定性，在23例（11%）中发现额外PSMA摄取病灶。这23例中约三分之一，即总体队列的约3%，随后在放疗计划中增加了局部照射剂量。延迟成像时病灶摄取增加，膀胱或输尿管干扰减少，更易区分生理与病理摄取。恶性病灶SUVmax中位数由4.3升至5.0；良性病灶基本稳定，常规与延迟成像分别为2.7和2.6。

作者结论： 在示踪剂注射后约90分钟追加盆腔成像，有助于检出复发病灶并提高诊断确定性，尤其是在本研究中PSA<1 ng/mL的患者中。

一句话总结： 生化复发影像队列中，PSMA-PET在注射后约90分钟追加盆腔扫描，11%的患者检出额外病灶。

局灶治疗后复发队列中PSMA-PET敏感性为85%，MRI为82%

英文题名： PSMA PET Imaging for Prostate Cancer Recurrence After Minimally Invasive Focal Therapy: A Single-Center Retrospective Study

发表： Journal of Nuclear Medicine｜2026-08-20｜DOI：10.2967/jnumed.125.271556

临床问题： 前列腺癌接受高强度聚焦超声、激光消融或冷冻消融等局灶治疗后，PSMA-PET/CT检出和定位复发的表现如何？

研究设计： 单中心回顾性局灶治疗后影像队列。

人群与方案： 单中心回顾性研究纳入2016-2023年因局灶治疗后疑似复发接受68Ga-PSMA-11 PET/CT的患者，检查期间无其他治疗干预。3名盲法阅片者按前列腺、盆腔淋巴结和远处转移三个区域判读，以多数意见确定患者层面的阳性结果，并用Fleiss κ评价一致性。

终点与随访： 39例患者在PSMA-PET/CT前后3个月内同时有MRI及活检结果，用于患者层面和前列腺12个分区层面的准确性分析。1名盲法阅片者评价注射后60分钟的全身PET/CT和90分钟的盆腔PET/CT，另由前列腺MRI专家独立阅片。参考标准为活检证实的临床显著性前列腺癌，定义为ISUP分级组≥2。

关键结果： 共纳入112例患者。PSMA-PET/CT对前列腺内复发、盆腔淋巴结病灶和远处转移的阳性率分别为82%、15%和9%。阅片者间一致性中等（κ=0.4，95% CI 0.32-0.54）。在39例亚组中，患者层面敏感性为PSMA-PET/CT 85%、MRI 82%。SUVmax≥10的病例均为ISUP分级组≥3。

作者结论： PSMA-PET/CT有助于定位局灶治疗后的复发病灶，在本研究亚组中的敏感性数值略高于MRI。

一句话总结： 局灶治疗后疑似复发的回顾性队列中，PSMA-PET可定位复发灶，39例比较亚组的敏感性为85%，MRI为82%。

PROpel亚组显示奥拉帕利联合阿比特龙在BRCA2突变中获益信号最强

英文题名： Efficacy of Olaparib Plus Abiraterone for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer and Single Homologous Recombination Repair Gene Mutations in PROpel

发表： European Urology Oncology｜2026-08-13｜DOI：10.1016/j.euo.2026.07.014

临床问题： PROpel中携带不同单一同源重组修复基因突变的mCRPC患者，接受奥拉帕利联合阿比特龙的疗效有何差异？

研究设计： 原创研究，III期生物标志物亚组分析

人群与方案： PROpel为III期双盲随机试验，按1∶1比较一线奥拉帕利联合阿比特龙与安慰剂联合阿比特龙。本分析按单一同源重组修复基因突变（HRRm）分组；HRRm状态由肿瘤组织FoundationOne CDx与循环肿瘤DNA FoundationOne Liquid CDx检测结果综合确定。

终点与随访： 本分析比较各基因亚组的影像学无进展生存（rPFS）和总生存（OS）。

关键结果： PROpel总体人群中，联合组rPFS优于对照组（HR 0.66，95% CI 0.54至0.81，P<0.0001）；联合组中位OS为42.1个月，较对照组长7.4个月。28.4%的患者存在HRRm，其中BRCA2占7.3%、ATM占6.2%、CDK12占5.0%。这三个单基因亚组的rPFS HR依次为0.20（95% CI 0.08至0.44）、0.55（0.20至1.38）和0.51（0.20至1.18）；OS HR依次为0.20（0.07至0.48）、0.79（0.33至1.77）和0.57（0.24至1.27）。其他单基因突变亚组两治疗组的事件数均少于5。

作者结论： 作者认为，结果支持奥拉帕利联合阿比特龙的一线治疗价值；本次基因亚组分析中，BRCA2突变患者的获益信号最明显。

一句话总结： PROpel基因亚组分析发现，一线使用奥拉帕利联合阿比特龙时，BRCA2突变mCRPC患者的疾病控制和生存获益信号最明显。

IMU-935剂量探索试验观察到良好耐受但整体抗肿瘤活性有限

英文题名： An Open-label, Phase 1 Dose-finding Study of Single-agent IMU-935, a Novel RORγ/RORγt Inverse Agonist, in Patients with Progressive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

发表： European Urology Oncology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.euo.2026.02.014

临床问题： RORγ/RORγt参与mCRPC的雄激素受体信号和炎症性肿瘤微环境；靶向这些受体的IMU-935，其安全性和抗肿瘤活性如何？

研究设计： 原创研究，I期剂量探索试验

人群与方案： 这项开放标签I期剂量探索试验纳入mCRPC患者，口服RORγ/RORγt反向激动剂IMU-935，设置150、300和450 mg三个剂量水平，均每日两次。研究采用贝叶斯最优区间设计。

终点与随访： 主要目标为确定II期推荐剂量，次要终点包括药代动力学、药效学、PSA与循环肿瘤细胞（CTC）变化，以及按RECIST评估的肿瘤缓解。

关键结果： 18名患者接受IMU-935。6名（33%）的CTC从≥5降至<5个/7.5 mL；1名错配修复缺陷（MMRd）患者PSA下降≥50%，且影像学疾病稳定持续超过6个月。至PSA进展的中位时间为8周（范围2至36周），中位影像学无进展生存为11周（范围3.4至36周）。

安全性与PRO： 未出现剂量限制性毒性或≥3级不良事件。常见治疗相关不良事件为1级恶心4名（22%）和1级呕吐3名（17%）；2级事件包括贫血2名（11%）和胃食管反流病1名（6%）。

作者结论： IMU-935整体耐受性良好，1名MMRd患者出现PSA缓解；未经分子筛选的总体mCRPC队列抗肿瘤活性有限。

一句话总结： 这项早期剂量探索试验初步显示，IMU-935单药总体耐受尚可，但未经分子筛选的mCRPC人群抗肿瘤活性有限。

PEACE-3事后分析显示镭-223联合恩扎卢胺的ALP与PSA反应更快

英文题名： Alkaline Phosphatase and Prostate-specific Antigen Response in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Treated with Enzalutamide Alone or in Combination with Radium-223: Ad Hoc Analysis of the PEACE-3 Consortium Trial

发表： European Urology Oncology｜2026-08-28｜DOI：10.1016/j.euo.2026.08.001

临床问题： mCRPC伴骨转移患者在恩扎卢胺基础上加用镭-223，能否更快降低碱性磷酸酶（ALP）和PSA？

研究设计： III期PEACE-3随机试验的探索性事后分析。

人群与方案： 这项国际、随机、开放标签3期PEACE-3试验的探索性事后分析纳入446名无症状或轻度症状且有骨转移的mCRPC患者。ALP和PSA分别有441名和436名患者可评估。患者接受恩扎卢胺160 mg每日一次，单药使用或联合镭-223（55 kBq/kg，每月一次、共6次注射）。

终点与随访： ALP反应定义为较基线下降≥30%（ALP-30）；PSA反应分别定义为下降≥50%（PSA-50）或≥90%（PSA-90）。两次连续测量间隔至少21天，均达到阈值后确认反应。时间结局采用Kaplan-Meier及Cox模型分析。

关键结果： 6个月时，联合组与恩扎卢胺单药组确认的ALP-30反应率分别为56.5%和50.8%；达到确认ALP-30反应的中位时间分别为2.4和3.7个月（HR 1.41，95% CI 1.12至1.78，P=0.003），ALP恢复正常的中位时间为2.0和4.5个月（HR 2.05，95% CI 1.46至2.88，P<0.001）。6个月时确认的PSA-90反应率分别为50.5%和34.1%（P=0.001），达到该反应的中位时间为5.6和22.1个月（HR 1.48，95% CI 1.13至1.93，P=0.004）。

作者结论： 镭-223联合恩扎卢胺与更快、更高比例的ALP及深度PSA反应相关，提示在恩扎卢胺基础上增加镭-223具有额外抗肿瘤活性。

一句话总结： PEACE-3事后分析提示，伴骨转移的mCRPC患者使用镭-223联合恩扎卢胺后，ALP和PSA下降更快。

跨试验探索性分析提示达罗他胺多数不良事件增量风险较低

英文题名： Evaluating safety: Number needed to harm analyses of androgen receptor inhibitors in advanced prostate cancer

发表： European Journal of Cancer｜2026-08-08｜DOI：10.1016/j.ejca.2026.116982

临床问题： 阿帕他胺、恩扎卢胺和达罗他胺用于nmCRPC或mHSPC时，增加不良事件的风险如何？

研究设计： 跨试验探索性安全性分析。

人群与方案： 研究提取雄激素受体抑制剂联合雄激素剥夺治疗（ADT）与ADT对照的关键试验不良事件数据，分别计算伤害需治数（NNH），再汇总比较不同药物的结果。NNH为绝对风险增加的倒数，表示额外发生1例不良事件所需治疗的患者数；在风险增加为正时，NNH越大，额外风险越小。

关键结果： 在nmCRPC主要分析中，全级别潮热的NNH在达罗他胺和恩扎卢胺中分别为100.0和20.0。其余全级别不良事件按达罗他胺、阿帕他胺、恩扎卢胺的顺序，NNH分别为疲劳29.4/10.8/5.3，关节痛负值/11.9/100.0，认知障碍≥250/47.6/33.3，高血压71.4/20.0/14.3，跌倒负值/15.2/14.3。负值表示试验药物组的该项事件发生率低于其对照组。多数事件中达罗他胺的额外风险较低，这一趋势在最终分析中大体保持，多数≥3级事件也呈相似趋势。mHSPC试验中，多数全级别或≥3级事件呈同样趋势；例外包括全级别便秘，其NNH以阿帕他胺和恩扎卢胺较高，以及贫血，其NNH以阿帕他胺较高。

作者结论： 在所纳入的nmCRPC和mHSPC试验中，达罗他胺多数不良事件相对于各自对照的额外风险较低，研究以NNH补充描述了不同药物的安全性特点。

一句话总结： 跨试验探索性分析提示，达罗他胺治疗组多数不良事件较其ADT对照组增加得较少，提供了药物耐受性信息。

前瞻性研究显示PSMA-RADS 4级可作18F-PSMA-1007 PET阳性阈值

英文题名： Diagnostic impact of interpretation criteria for [18F]PSMA-1007 PET/CT: Prospective comparison with CT and bone scan

发表： European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging｜2026年8月卷｜DOI：10.1007/s00259-026-07931-1

临床问题： 18F-PSMA-1007 PET/CT采用何种阳性阈值更合适，其诊断表现与CT及骨扫描相比如何？

研究设计： 前瞻性影像诊断比较研究。

人群与方案： 研究前瞻性纳入284例不同疾病阶段的患者，均接受[18F]PSMA-1007 PET/CT。比较基于PSMA-RADS分级、PSMA表达评分和SUVmax的阳性阈值，并与CT和骨扫描进行比较，同时统计各PSMA-RADS分级中病灶被证实为阳性的比例。

关键结果： 共分析771个病灶。以PSMA-RADS 4级为阳性阈值时，敏感性为78.5%，特异性为95.3%；降至3级时，敏感性升至98.4%，特异性降至58.8%。以PSMA表达评分2分为阈值时，敏感性和特异性分别为52.2%和99.3%；以SUVmax 5.7为截点时，分别为72.6%和85.8%。采用PSMA-RADS 4级阈值，在与CT的比较中，PET/CT敏感性为81.3% vs 48.6%，准确率为83.2% vs 56.2%；在与骨扫描的比较中，敏感性为84.5% vs 65.7%，准确率为87.6% vs 74.5%。PSMA-RADS 3级和4级病灶中，实际证实为阳性的比例分别为69.7%和96.7%。

作者结论： 在本研究中，PSMA-RADS 4级是[18F]PSMA-1007 PET/CT较合适的阳性阈值，其诊断表现优于所比较的CT和骨扫描。

一句话总结： 前瞻性影像研究发现，18F-PSMA-1007 PET采用PSMA-RADS 4级阳性阈值时，敏感性78.5%、特异性95.3%。

真实世界队列未见同步恩扎卢胺与PSMA-RLT生存改善独立相关

英文题名： Outcomes of [177Lu]Lu-PSMA-617 radioligand therapy with and without concurrent enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: a single-center retrospective study

发表： European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging｜2026-08-24｜DOI：10.1007/s00259-026-08149-x

临床问题： mCRPC患者接受[177Lu]Lu-PSMA-617放射性配体治疗时，同时使用恩扎卢胺与疗效及安全性有何关系？

研究设计： 单中心回顾性比较队列研究。

人群与方案： 研究回顾性纳入2015年6月至2026年1月接受[177Lu]Lu-PSMA-617的208例mCRPC患者，其中106例同时使用恩扎卢胺，102例未同时使用雄激素受体通路抑制剂（ARPI）。主要终点为总生存（OS），次要终点包括无进展生存（PFS）、PSA50缓解、疼痛缓解和毒性。

关键结果： 同时使用恩扎卢胺组与未同时使用ARPI组的中位OS分别为20.0个月和12.4个月（log-rank P=0.082）。多变量Cox分析未见恩扎卢胺与OS独立相关（HR 1.15，95% CI 0.77-1.70，P=0.493），倾向评分调整后的结果一致。两组PFS（7.1 vs 6.1个月，P=0.112）和PSA50缓解率（57.5% vs 47.1%，P=0.130）均未见显著差异，毒性情况相近。

安全性与PRO： 同时使用恩扎卢胺组与未同时使用ARPI组的毒性情况相近。

作者结论： 在这一回顾性mCRPC队列中，同步恩扎卢胺与不同时使用ARPI相比，OS和PFS均未见统计学显著差异，调整后也未见其与OS独立相关。两种治疗安排的毒性相近。

一句话总结： 单中心回顾性队列中，177Lu-PSMA治疗期间同步恩扎卢胺与不同时使用ARPI相比，未见独立的总生存关联，毒性相近。

长轴视野18F-piflufolastat PET队列显示良好检出表现

英文题名： Clinical performance of [18F]piflufolastat PET/CT on a 194-cm LAFOV PET/CT system in prostate cancer

发表： European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging｜2026年8月卷｜DOI：10.1007/s00259-026-07955-7

临床问题： 194 cm长轴向视野（LAFOV）PET/CT系统进行[18F]piflufolastat检查时，前列腺癌病灶检出率和分布如何，与PSA水平有何关系？

研究设计： 单中心回顾性临床影像研究。

人群与方案： 单中心回顾性研究纳入103例连续患者，均在194 cm LAFOV PET/CT上接受[18F]piflufolastat检查，其中42例用于初始分期，61例因疑似复发接受检查。分析8分钟采集数据，按患者及预设解剖部位评价阳性结果。在疑似复发亚组中，采用Mann-Whitney U检验、以PSA对数值建模的logistic回归、ROC分析和Spearman相关分析，评价PSA与PET阳性及阳性部位数的关系。

关键结果： 103例中，91例（88.3%）PET阳性，8例（7.8%）阴性，4例（3.9%）结果不确定。初始分期患者42/42例（100.0%）阳性，疑似复发患者49/61例（80.3%）阳性。阳性部位最常见于原发灶（57.3%）、淋巴结（35.0%）和骨（24.3%）。疑似复发亚组中，PET阳性者PSA中位数高于非阳性者（2.40 vs 0.42 ng/mL，P<0.001）。PSA对数值与PET阳性相关（OR 7.40，95% CI 2.18-25.11，P=0.001），AUC为0.912（95% CI 0.828-0.974）。PSA也与阳性部位数相关（ρ=0.620，P<0.001）。

作者结论： [18F]piflufolastat在194 cm LAFOV PET/CT上可显示前列腺癌病灶及其分布。疑似复发患者中，PSA较高者更容易检出阳性病灶。

一句话总结： 单中心回顾性研究发现，长轴向视野18F-piflufolastat PET在疑似复发亚组中的检出率为80.3%，并随PSA升高而增加。

PROQURE-I初步观察到177Lu-PSMA同步放疗与ADT可耐受

英文题名： PROQURE-I: a phase I study adding concurrent [177Lu]Lu-PSMA-617 to EBRT and ADT in curative intent treatment of N1 prostate cancer

发表： European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging｜2026年8月卷｜DOI：10.1007/s00259-026-07956-6

临床问题： 初治N1M0前列腺癌患者接受外照射放疗（EBRT）和ADT时，同步加入[177Lu]Lu-PSMA-617的安全性和可耐受剂量如何？

研究设计： 多中心Ⅰ期剂量递增试验。

人群与方案： 在多中心1期剂量递增研究PROQURE-I中，初治cT1-4N1M0 PCa患者接受标准局部区域EBRT（25-35次分割）、2-3年ADT及同步[177Lu]Lu-PSMA-617，以确定最大耐受剂量（MTD）。剂量包括单周期方案，即EBRT第2周给予3、6或9 GBq；或双周期方案，即EBRT第2周和第4周各给予7.4 GBq。≥3级毒性（CTCAE v5.0）定义为剂量限制性毒性。注射后4、24和168小时通过SPECT/CT及平面显像进行肿瘤和器官剂量测定。

关键结果： 共纳入14例患者，未观察到剂量限制性毒性，也未达到最大耐受剂量。报告的1-2级毒性与EBRT相关。在9 GBq剂量组，原发肿瘤每单位给药活度的吸收剂量中位数为0.71 Gy/GBq（IQR 0.5-2.9）；7.4 GBq双周期方案中，第1周期为0.91 Gy/GBq（IQR 0.6-1.0），第2周期为0.47 Gy/GBq（IQR 0.3-0.5）。

安全性与PRO： 未观察到剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量；报告的1-2级毒性与EBRT相关。

作者结论： 在这14例初治N1M0患者中，同步[177Lu]Lu-PSMA-617、EBRT和ADT显示出可耐受性。

一句话总结： PROQURE-I早期试验中，14例初治N1M0前列腺癌患者接受177Lu-PSMA同步放疗和ADT，未见剂量限制性毒性。

TRACE-I小队列观察到PSMA引导挽救手术后多数患者PSA下降

英文题名： Oncological Outcomes of Robot-assisted PSMA-guided Salvage Surgery in Recurrent Prostate Cancer: Insights from the Prospective TRACE-I Trial

发表： European Urology Focus｜2026-08-29｜DOI：10.1016/j.euf.2026.07.005

临床问题： TRACE-I前瞻性试验曾评估使用DROP-IN伽马探针和[99mTc]Tc-PSMA-I&S的机器人辅助放射引导手术。本次事后分析报告该队列的肿瘤学随访结果。

研究设计： TRACE-I前瞻性挽救手术试验队列的事后分析。

人群与方案： TRACE-I于2020-2023年前瞻性纳入30例生化复发患者，标准为RP后PSA≥0.2 ng/mL，或放疗后PSA较最低点升高≥2 ng/mL，同时PSMA-PET/CT显示盆腔淋巴结和/或局部复发灶总数≤3个。患者先行SPECT/CT，随后接受机器人辅助PSMA放射引导手术（RGS）。

终点与随访： 终点评估包括挽救手术后的生化进展、PSMA-PET/CT显示的影像学复发及至后续挽救治疗的时间。生化进展定义为既往RP患者PSA≥0.2 ng/mL，或既往放疗患者PSA较最低点升高≥2 ng/mL。采用Kaplan-Meier法及单变量Cox回归分析生化无进展生存（bPFS）、无远处转移生存（dMFS）和无后续治疗生存（TFS）。

关键结果： 30例患者既往分别接受RP（19例）、放疗（9例）或RP联合放疗（2例）。中位年龄为68岁，RGS时PSA中位数为1.02 ng/mL（IQR 0.46-2.86）。术后28例（93%）PSA下降，20例（66%）达到PSA<0.2 ng/mL或PSA最低点。1年和2年bPFS率分别为40%和30%，2年dMFS率和TFS率分别为62%和58%。37%的患者出现盆腔复发，40%出现远处复发。

作者结论： 多数患者在PSMA放射引导手术后出现早期PSA下降，但此后生化进展仍较常见。部分患者在随访中维持无生化进展或暂未需要后续治疗。

一句话总结： TRACE-I小队列事后分析中，盆腔复发灶≤3个的患者接受挽救手术后93%出现PSA下降，术后2年无后续治疗生存率为58%。

Vobramitamab小队列显示mCRPC抗肿瘤信号但给药受毒性限制

英文题名： Vobramitamab duocarmazine, an anti-B7-H3 antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: Final results of a phase 1 cohort expansion

发表： Cancer｜2026年8月卷｜DOI：10.1002/cncr.70544

临床问题： Vobramitamab duocarmazine是一种靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），携带具有DNA烷化作用的duocarmycin类细胞毒性载荷。本研究评估其治疗晚期实体瘤的安全性和抗肿瘤活性。

研究设计： Ⅰ/Ⅱ期多瘤种试验的扩展队列分析，包含独立的mCRPC结果。

人群与方案： 这项Ⅰ/Ⅱ期试验（CP-MGC-018-01，NCT03729596）按每3周一次、0.5-4.0 mg/kg静脉给予vobramitamab duocarmazine。剂量扩展期纳入mCRPC、肺癌、乳腺癌、黑色素瘤及头颈部鳞癌等队列。主要终点为安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。

关键结果： 所有接受vobramitamab duocarmazine治疗的患者中，97.9%（140/143）发生任意级别TRAE，65.0%（93/143）发生≥3级TRAE。4.0 mg/kg组出现2例剂量限制性毒性，分别为4级无发热性中性粒细胞减少和3级疲乏，因此扩展期推荐剂量为3.0 mg/kg。所有接受3.0 mg/kg治疗的患者中，≥3级TRAE发生率为65.3%（79/121），确认ORR为7.2%（7/97），中位DOR为6.3个月。在接受3.0 mg/kg的mCRPC患者中，确认ORR为8.3%（2/24），肿瘤缓解的中位DOR为5.3个月；确认PSA较基线下降≥50%的比例为43.9%（18/41），PSA缓解的中位DOR为6.2个月。

安全性与PRO： 所有接受vobramitamab duocarmazine治疗的患者中，97.9%（140/143）发生任意级别TRAE，65.0%（93/143）发生≥3级TRAE。4.0 mg/kg组出现2例剂量限制性毒性，分别为4级无发热性中性粒细胞减少和3级疲乏，因此扩展期推荐剂量为3.0 mg/kg。

作者结论： Vobramitamab duocarmazine在多种肿瘤中显示出有限的抗肿瘤活性，其中mCRPC的活性最明显。毒性，尤其是胸腔积液和疲乏，限制了给药持续时间。研究治疗随后停止，以在随机2期TAMARACK试验（NCT05551117）中聚焦mCRPC；该试验后来也在评估该药的安全性和疗效后停止。

一句话总结： Vobramitamab duocarmazine早期试验在部分mCRPC患者中观察到肿瘤缩小或PSA下降，但毒性限制了持续给药。

探索性分析显示de novo NEPC与t-NEPC基因谱相近

英文题名： Large-scale Genomic Landscape and Clinical Outcomes of De Novo and Treatment-emergent Neuroendocrine Prostate Cancer

发表： European Urology Open Science｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.euros.2026.06.003

临床问题： 神经内分泌前列腺癌（NEPC）包括初诊即表现为该类型的de novo NEPC，以及在雄激素剥夺治疗过程中出现的treatment-emergent NEPC（t-NEPC）。本研究比较这两类NEPC的基因组特征及开始NEPC治疗后的总生存（OS）。

研究设计： 全国临床基因组数据库的回顾性队列研究。

终点与随访： 研究回顾性分析癌症基因组学与先进治疗中心数据库中的5893例前列腺癌患者，识别出302例NEPC，其中de novo NEPC 184例、t-NEPC 118例。分析全面基因组检测发现的致病/可能致病及致癌/可能致癌变异，并用Kaplan-Meier法和Cox模型评价OS及相关因素。

关键结果： de novo NEPC与t-NEPC最常见的基因改变分别为TP53（50% vs 49%）、RB1（44% vs 44%）、PTEN（21% vs 24%）、BRCA2（15% vs 23%）和MYC（17% vs 14%），不同组织学类型及取材部位之间未见统计学显著差异。从开始NEPC治疗计算，de novo NEPC与t-NEPC的中位OS分别为21.5个月（95% CI 15.6-32.1）和13.6个月（95% CI 11.5-32.2），中位数相差7.9个月（bootstrap 95% CI 3.1-13.7）；组间生存比较未达统计学显著性（log-rank P=0.3，HR 1.29，95% CI 0.81-2.07）。探索性多变量分析显示，相比这三个基因均无改变者，同时存在TP53、RB1和PTEN改变与更高死亡风险相关。

作者结论： de novo NEPC与t-NEPC在神经内分泌分化后显示出大体相似的基因组特征。

一句话总结： 全国临床基因组队列的探索性分析发现，de novo NEPC与t-NEPC的主要基因改变谱相近。

影像队列显示MET-RADS-P较PCWG3更早识别mCRPC进展

英文题名： Comparative assessment of METastasis Reporting and Data System for Prostate Cancer versus Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 Criteria in assessing treatment response in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer

发表： European Urology Open Science｜2026-08-20｜DOI：10.1016/j.euros.2026.08.003

临床问题： mCRPC患者治疗后，骨显像有时难以区分骨转移进展与治疗相关的骨修复反应。本研究比较全身MRI的MET-RADS-P标准与PCWG3常规影像标准在疗效评价中的表现。

研究设计： 回顾性配对影像疗效评价队列研究。

人群与方案： 回顾性纳入184例mCRPC患者，均在治疗期间完成配对的全身MRI和常规影像检查。

终点与随访： 主要终点为两套标准对总体、骨病灶及软组织病灶疗效判断的一致率。次要终点包括各标准定义的影像学无进展生存（rPFS），以及早期（≤12周）MET-RADS-P疗效判断与总生存（OS）的关系。

关键结果： 184例患者共完成467组配对评估。PCWG3与MET-RADS-P的总体一致率为64.5%（95% CI 59.8%-68.7%），软组织病灶一致率较高，为88.8%（95% CI 85.7%-91.6%）；骨病灶较低，为44.4%（95% CI 39.8%-48.9%）。MET-RADS-P判为进展的比例高于PCWG3，总体分别为66.6%和39.7%，骨病灶分别为61.2%和20.3%。按MET-RADS-P计算的中位rPFS短于PCWG3（2.7 vs 4.2个月，P<0.001）。早期MET-RADS-P进展与较差OS相关（调整后HR 4.75，95% CI 2.1-10.7，P<0.001）。

作者结论： 两套标准在骨病灶上的一致性较低。MET-RADS-P较早识别的进展与更差生存相关，可为后续治疗评估提供信息。

一句话总结： mCRPC配对影像队列发现，全身MRI的MET-RADS-P标准更早判定进展，早期进展与较短生存相关。

PSMA-PET阳性淋巴结与前列腺癌早期复发及影像进展相关

英文题名： Diagnostic and prognostic utility of PSMA-PET/CT in node-metastatic prostate cancer

发表： BJU International｜2026年8月卷｜DOI：10.1111/bju.70280

临床问题： 接受根治性前列腺切除术（RP）和扩大盆腔淋巴结清扫术的患者中，PSMA-PET/CT检出淋巴结转移的敏感性如何，影像淋巴结状态能否预测术后复发？

研究设计： 术后pN1患者的回顾性诊断及预后队列研究。

人群与方案： 研究纳入一家大手术量中心2021-2024年接受PSMA-PET/CT后行RP及盆腔淋巴结清扫、并经病理证实淋巴结转移（pN1）的局限性或局部区域性前列腺癌患者。研究计算PSMA-PET/CT检出pN1的敏感性，并采用Cox回归分析影像淋巴结状态与生化复发（BCR）、影像学复发及远处复发的关系。

关键结果： 79例术后病理pN1患者中，术前PSMA-PET/CT检出24例淋巴结转移，敏感性为30%（95% CI 21%-42%）。在这一均有病理淋巴结转移的队列内，与术前影像淋巴结阴性者相比，PSMA-PET/CT淋巴结阳性（cN1）与更高BCR风险（HR 2.34，95% CI 1.26-4.36，P=0.009）、影像学复发风险（HR 4.23，95% CI 1.86-9.58，P<0.001）及远处影像学复发风险（HR 5.81，95% CI 1.79-18.8，P=0.002）相关。cN1患者术后1年BCR风险接近90%，淋巴结转移灶尺寸中位数也大于cN0患者（1.1 vs 0.3 cm，P<0.001）。

作者结论： PSMA-PET/CT对淋巴结转移的敏感性较低，阴性结果不能单独作为省略盆腔淋巴结清扫的依据。淋巴结阳性患者短期复发和影像学进展风险较高，作者认为这有助于识别需要考虑强化治疗的人群。

一句话总结： 术后病理均为pN1的队列中，术前PSMA-PET淋巴结阳性者较阴性者更早生化复发，影像学复发风险也较高。