前列腺癌临床研究

ENZAMET八年随访显示恩扎卢胺总生存获益持续存在

英文题名： Eight-year outcomes of testosterone suppression plus enzalutamide or a non-steroidal anti-androgen for metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (ENZAMET; ANZUP 1304)

发表： Annals of Oncology｜2026-08-17｜DOI：10.1016/j.annonc.2026.07.412

临床问题： 既往在中位随访34和68个月时，与第一代非甾体抗雄激素药物（NSAA）相比，恩扎卢胺联合睾酮抑制改善了mHSPC患者的总生存（OS）。本次长期随访关注这一获益是否持续，以及不良事件和死亡原因。

研究设计： 原创研究，III期随机试验长期随访

人群与方案： mHSPC患者按1∶1随机分组，在睾酮抑制治疗基础上每日接受恩扎卢胺或第一代非甾体抗雄激素药物（NSAA）；医生可选择早期联合多西他赛。

终点与随访： 主要终点为总生存（OS），次要终点包括无进展生存（PFS）、特定死因生存、治疗持续时间及不良事件。中位随访8.1年，即97个月。

关键结果： 中位随访8.1年（97个月）时，恩扎卢胺组563名中285名（51%）死亡，NSAA组562名中337名（60%）死亡。恩扎卢胺组OS更长，中位生存分别为7.9年和5.8年；8年OS率分别为50%和40%（HR 0.73，95%CI 0.63至0.86，p=0.0001）。8年临床PFS也更有利于恩扎卢胺组，分别为43%和20%（HR 0.49，95%CI 0.42至0.57，p<0.0001）。622名死亡参与者中，468名死于前列腺癌，恩扎卢胺组少于NSAA组，分别为207名和261名；其他死因人数相近，分别为78名和76名。中位治疗持续时间分别为4.8年和1.9年。数据截止时，恩扎卢胺组仍有563名中的185名（33%）继续治疗，其中185名中的163名（88%）仍使用完整160 mg剂量。按每100人年计算，3-5级AE中，心脏疾病发生率两治疗组均为2.2；神经系统疾病发生率分别为2.3和2.0；恩扎卢胺组跌倒更多，分别为0.70和0.24。

作者结论： 恩扎卢胺的总生存获益持续至8年，非前列腺癌死亡未增加。数据截止时仍在接受恩扎卢胺的患者中，88%保持160 mg全剂量。

一句话总结： ENZAMET长期随访结果提示，恩扎卢胺联合睾酮抑制治疗可持续改善mHSPC患者的总生存。

中危前列腺癌SBRT在无病生存上不优于中度大分割放疗

英文题名： Stereotactic Body Radiotherapy vs Moderately Hypofractionated IMRT for Localized Intermediate-Risk Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial

发表： JAMA｜2026-08-13｜DOI：10.1001/jama.2026.12627

临床问题： 对于局限性中危前列腺癌，立体定向体部放疗（SBRT）能否比中度大分割调强放疗（MH-IMRT）更好地保留尿路和肠道生活质量，并提高无病生存（DFS）？

研究设计： 原创研究，III期随机临床试验

人群与方案： NRG-GU005是一项国际多中心、开放标签III期随机试验，来自136个中心。研究于2017年11月16日启动，2022年6月8日结束入组。患者临床分期为T1至T2b，Gleason 3+4（分级组2）且PSA<20 ng/mL，或Gleason 3+3（分级组1）且PSA为10至20 ng/mL。共698名患者按1∶1随机分组，SBRT组353名，接受36.25 Gy分5次照射；MH-IMRT组345名，接受70 Gy分28次或60 Gy分20次照射。计划样本量为692名，用于检测2年时尿路及肠道生活质量下降达到MCID的比例分别减少8和10个百分点，并以超过80%的把握度检出DFS的HR为0.62。

终点与随访： 主要结局为治疗后2年EPIC-26量表尿路刺激/梗阻及肠道领域出现具有临床意义的最低幅度下降（MCID）的比例，以及3年DFS。末次随访日期为2024年10月13日，中位随访3.2年（范围0至6.5年）。

关键结果： 患者中位年龄68岁，亚洲人、黑人和白人分别占3%、13%和80%。治疗后2年，SBRT组与MH-IMRT组尿路刺激/梗阻相关生活质量下降达到MCID的比例分别为35.4%和33.7%（P=0.68）；肠道生活质量对应比例为34.9%和43.8%（P=0.03）。治疗后1年和2年的尿失禁、1年的性功能指标均更有利于SBRT。3年DFS分别为88.6%（95% CI 85.2%至92.1%）和92.1%（95% CI 88.9%至95.2%）（单侧对数秩检验P<0.001），SBRT未显示优效。

安全性与PRO： SBRT组与MH-IMRT组的3级或4级泌尿生殖不良事件发生率分别为0.6%和2.5%（P=0.04）。

作者结论： 采用该剂量方案的SBRT改善了部分生活质量指标，但DFS未优于MH-IMRT，PSA失败率也未显著降低。

一句话总结： 这项随机试验结果提示，中危局限性前列腺癌采用SBRT未在无病生存上优于中度大分割放疗，但部分生活质量指标较好。

根治术后生化复发挽救性大分割放疗未提高四年bPFS

英文题名： Salvage Hypofractionated Accelerated Versus Standard Radiotherapy for Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy: A Phase III Randomized Clinical Trial

发表： Journal of Clinical Oncology｜2026-08-25｜DOI：10.1200/JCO-25-02234

临床问题： 根治性前列腺切除术后生化复发患者接受大分割RT，能否比常规分割RT获得更好的疾病控制和生活质量？

研究设计： 原创报告，III期随机临床试验

人群与方案： 这项III期随机试验于2019至2021年纳入316名中高危前列腺癌患者，比较根治术后生化复发的两种挽救放疗方案。大分割组（HYPO）接受65 Gy分26次照射，常规分割组（CONV）接受66 Gy分33次照射。照射范围为前列腺床，是否预防性照射盆腔淋巴结由放射肿瘤科医生决定，均采用每日影像引导的调强放疗。

终点与随访： 主要终点为生化无进展生存（bPFS），次要终点包括无远处转移生存（DMFS）、前列腺癌特异性生存（CSS）、毒性和患者报告的生活质量。中位随访52.6个月。

关键结果： 151例患者（51.2%）接受雄激素剥夺治疗，202例（68.5%）接受预防性淋巴结照射，186例（63.1%）使用直肠内球囊。RT前前列腺特异抗原中位水平为0.36 ng/mL（IQR 0.24至0.49 ng/mL）。中位随访52.6个月后，HYPO组和CONV组的4年bPFS率分别为80.1%和78.1%。两组DMFS（91.7% vs 91.0%）和CSS（100% vs 100%）均无显著差异。HYPO组4年≥2级胃肠道毒性累计发生率较高（7.9% vs 0.7%），主要见于未使用直肠内球囊的患者；所有病例在末次随访时均已缓解。两组患者报告的生活质量结果相近。

安全性与PRO： 大分割组与常规分割组4年≥2级胃肠道毒性累计发生率分别为7.9%和0.7%，增加主要见于未使用直肠内球囊的患者；这些毒性均在末次随访前缓解。两组患者报告的生活质量相近。

作者结论： 大分割方案未提高4年bPFS。两组其他肿瘤学结局和生活质量相近，大分割放疗可作为挽救治疗的一种选择，但其胃肠道毒性发生率较高。

一句话总结： 随机试验中，中高危患者术后生化复发采用较少次数的挽救放疗，生化无进展生存未提高，胃肠道毒性更多。

新发转移性前列腺癌加做原发灶局部治疗未改善PFS

英文题名： A Phase 2, Randomized, Controlled Trial of Best Systemic Therapy Versus Best Systemic Therapy with Definitive Treatment of the Primary Tumor in Metastatic Prostate Cancer

发表： European Urology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.eururo.2026.02.011

临床问题： 新发转移性（M1）前列腺癌（PCa）患者在最佳全身治疗后，加做原发灶手术或放疗能否延长无进展生存（PFS）？

研究设计： 原创研究，多中心II期随机试验

人群与方案： 这项多中心II期随机试验纳入新发转移性前列腺癌患者。患者先接受6个月最佳全身治疗（BST），再按1∶1随机继续单独BST，或在BST基础上加做原发灶放疗或手术。研究还在基线及6个月时的可用前列腺活检中检测p53、RB1和PTEN，至少两项异常定义为AVPC-MS（aggressive variant PCa molecular signature）。

终点与随访： 主要终点为无进展生存（PFS），从随机分组至PCWG2标准定义的PSA、影像学或症状进展，因临床判断更换全身治疗，或死亡，以最早发生者为准。采用意向治疗分析。存活患者中位随访66个月，两组分别为64和67个月。

关键结果： 2013年3月至2018年4月，119名患者随机分组，单独BST组59名，BST加局部治疗组60名。所有患者接受ADT，37名联合多西他赛，9名联合雄激素受体通路抑制剂；局部治疗组45名接受手术、13名接受放疗，2名未实施局部治疗。分析时88名患者按PCWG2标准进展，53名死亡。两组中位PFS分别为17.9个月（95% CI 11.7至36.4）和14.8个月（11.4至42.9），HR 0.89（95% CI 0.59至1.34，P=0.6）。单独BST组3名因症状性局部进展接受姑息干预，另6名在进入去势抵抗阶段后交叉接受局部治疗。CHAARTED high-volume疾病与较差总生存相关（HR 1.84，95% CI 1.06至3.19）；cT3b/T4的估计为HR 1.97（95% CI 0.88至4.41）。AVPC-MS与较差PFS相关（HR 1.74，95% CI 1.02至2.98，P=0.04），其与总生存的关联未达统计学显著性（HR 1.83，95% CI 0.94至3.56，P=0.08）。

安全性与PRO： BST加局部治疗组4名患者（6.7%）发生3级毒性，单独BST组未发生3级毒性。

作者结论： 这项II期随机试验未证实加做原发灶局部治疗可改善PFS。原发灶局部治疗对总生存的影响由III期SWOG 1802试验进一步评估。

一句话总结： 随机试验中，新发转移性前列腺癌先接受6个月最佳全身治疗，再加做原发灶局部治疗，未改善随机分组后的无进展生存。

RAMPP早停随机试验观察到根治术组前列腺癌特异性死亡较低

英文题名： Best Systemic Therapy With or Without Radical Prostatectomy in the Management of Men With Oligometastatic Prostate Cancer: The RAMPP Randomised Controlled Trial

发表： European Urology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.eururo.2025.09.4144

临床问题： 对于寡转移性前列腺癌，在最佳全身治疗（BST）基础上加做根治性前列腺切除术（RP），能否降低前列腺癌特异性死亡率？

研究设计： 原创研究，随机对照试验

人群与方案： RAMPP随机试验纳入常规影像或PET显示1至5处骨转移、可伴淋巴结转移的患者。患者随机接受RP联合盆腔淋巴结清扫及BST，或单独BST。研究因临床治疗实践变化而提前停止入组。

终点与随访： 主要终点为前列腺癌特异性死亡率，次要终点为临床进展及总生存（OS），报告5年结局。

关键结果： 2015年5月至2018年12月，共132名患者随机分组。中位年龄67岁（四分位距63至71岁），中位PSA为20 ng/mL（四分位距10至39 ng/mL）。RP联合BST组与单独BST组5年前列腺癌特异性死亡累计发生率分别为13%和23%（P=0.037），HR为0.39（95% CI 0.16至0.98，P=0.045）。包括癌症特异性死亡在内的5年临床进展累计发生率分别为59%和60%；5年OS率为81%和74%，差异未达统计学显著性。

安全性与PRO： RP联合BST组66名患者中，9名（14%）发生Clavien-Dindo≥III级手术相关并发症。

作者结论： 作者认为，RAMPP结果提示，在最佳全身治疗基础上加做根治术可能降低寡转移性前列腺癌的癌症特异性死亡率。

一句话总结： RAMPP随机试验中，寡转移患者加做根治术组的5年癌症特异性死亡率较低，但总生存差异未达统计学显著。

ARANOTE事后亚组显示达罗他胺联合ADT的rPFS获益跨风险分层一致

英文题名： Darolutamide Plus Androgen-deprivation Therapy in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer by Disease Volume and Risk Subgroups in the Phase 3 ARANOTE Trial

发表： European Urology｜2026-08-12｜DOI：10.1016/j.eururo.2026.07.026

临床问题： 达罗他胺联合ADT治疗mHSPC的获益，是否在不同疾病负荷和风险亚组中一致？

研究设计： III期ARANOTE随机试验的事后亚组分析。

人群与方案： ARANOTE按2∶1随机分配mHSPC患者接受达罗他胺联合ADT或安慰剂联合ADT。本分析按CHAARTED标准划分high-volume和low-volume疾病负荷，按LATITUDE标准划分high-risk和low-risk疾病。669名患者中，high-volume472名、low-volume197名；high-risk400名、low-risk269名。各亚组内两治疗组的基线特征总体均衡。

终点与随访： 主要终点为影像学无进展生存（rPFS）；其他终点包括至后续全身抗癌治疗时间、至mCRPC时间、至PSA进展时间、至疼痛进展时间、PSA<0.2 ng/mL的比例、总生存和安全性。

关键结果： 达罗他胺组相对安慰剂组的影像学进展或死亡风险，在high-volume、low-volume、high-risk和low-risk亚组分别降低40%、70%、39%和60%。相应HR依次为0.60（95% CI 0.44至0.80）、0.30（0.15至0.60）、0.61（0.44至0.86）和0.40（0.25至0.62）；各次要终点的方向也总体有利于达罗他胺。

安全性与PRO： 各疾病负荷和风险亚组中，达罗他胺组与安慰剂组治疗期间出现的不良事件相近。

作者结论： 达罗他胺联合ADT的疗效方向在不同疾病负荷和风险亚组中一致，耐受性良好。

一句话总结： ARANOTE事后亚组分析发现，达罗他胺联合ADT可降低mHSPC患者影像学进展或死亡风险，各疾病负荷和风险组方向一致。

前列腺癌患者常规心血管专科转诊改善胆固醇控制

英文题名： Specialist Referral for Cardiovascular Risk in Patients With Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial

发表： JAMA Internal Medicine｜2026-08-30｜DOI：10.1001/jamainternmed.2026.4773

临床问题： 在常规诊疗基础上，将前列腺癌患者转诊给内科或心血管专科医生，系统管理血压、血脂及生活方式，能否改善心血管结局？

研究设计： 国际随机临床试验。

人群与方案： 研究于2015～2025年在8个国家55个中心开展，纳入过去12个月确诊前列腺癌、过去6个月首次接受雄激素剥夺治疗（ADT），或计划下个月开始ADT的患者；已服用他汀且收缩压≤130 mm Hg者不纳入。患者按1∶1分配至常规诊疗组，或在常规诊疗基础上转诊至内科或心血管专科医生的干预组。干预目标包括收缩压≤130 mm Hg，并按方案使用他汀，不以基线胆固醇水平作为处方前提，同时提供戒烟、饮食和运动指导。

终点与随访： 第一主要终点是按层级依次比较心血管死亡、心肌梗死、卒中、心力衰竭、胆固醇控制不佳（总胆固醇＞155 mg/dL，换算为mmol/L乘以0.0259）及血压控制不佳（收缩压＞130 mm Hg）的复合终点，以获益比（win ratio）评价。第二主要终点为首次心血管死亡、心肌梗死、卒中或心力衰竭事件的发生时间。

关键结果： 分析纳入2 487名患者，平均年龄68岁（SD 8岁），中位随访5.8年（IQR 2.7～8.2年）。干预组的获益比为1.60（95% CI 1.42～1.81），主要由胆固醇水平较低所驱动；两组平均差为12 mg/dL（95% CI 9～15 mg/dL），与干预组按方案更多使用他汀有关。研究结束时，干预组与对照组平均收缩压分别为131.1 mm Hg（SD 16.9）和132.9 mm Hg（SD 18.3）。首次心血管死亡、心肌梗死、卒中或心力衰竭事件的发生时间未见组间统计学显著差异，亚分布风险比为1.08（95% CI 0.79～1.49）。

作者结论： 常规转诊至内科或心血管专科医生改善了前列腺癌患者的胆固醇控制，但本研究未观察到心血管死亡、心肌梗死、卒中或心力衰竭减少。

一句话总结： 随机试验发现，前列腺癌患者接受额外专科转诊后胆固醇控制更好，但首次心血管事件的发生时间未见显著改善。

单次19 Gy保尿道SBRT小队列初步观察到三年生化控制信号

英文题名： Single-Fraction Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer: A Nonrandomized Clinical Trial

发表： JAMA Oncology｜2026年8月卷｜DOI：10.1001/jamaoncol.2026.1886

临床问题： 局限性前列腺癌的SBRT通常分5次完成；单次19 Gy照射能否取得生化控制，同时保持可接受的毒性？

研究设计： 原创研究，多中心I/II期前瞻性试验

人群与方案： 这项多中心单臂I/II期前瞻性试验于2017至2022年在欧洲和美国5个学术中心入组。患者为低危或中危局限性前列腺癌，ISUP分级组1或2，移行区无明显肿瘤。治疗为单次19 Gy前列腺SBRT，采用尿道保护和照射过程中的运动控制。

终点与随访： 主要终点为3年生化无复发生存（bRFS），预设成功标准是3年bRFS的95% CI包含预期值96%。次要终点为泌尿生殖、胃肠道及性功能不良事件和生活质量。中位随访55.3个月（四分位距49.9至60.7个月）。

关键结果： 45名患者入组，中位年龄72岁（范围60-82），43名按方案治疗。中位随访55.3个月（IQR 49.9-60.7）后，估计3年bRFS为92.9%（95%CI 85.4%-100%），达到主要终点。3年时，4名（9.8%）和2名（4.9%）参与者分别发生2级GU和GI AE；仅1名患者出现3级直肠炎，发生在第12个月。2级或以上勃起功能障碍由基线42名中的9名（21.4%）增至3年时39名中的15名（38.4%）。GU评分和性功能评分分别有6名（14%）和12名（28%）达到最小临床重要差异，胃肠道不适评分变化较小。

作者结论： 单次19 Gy尿道保护SBRT达到该I/II期试验的预设主要终点，3年bRFS为92.9%；3年时2级泌尿生殖和胃肠道不良事件比例分别低于10%和5%。

一句话总结： 单臂试验中，低危或中危且移行区无明显肿瘤的患者接受单次19 Gy尿道保护SBRT，3年生化无复发生存率为92.9%。

ADT联合ARPI队列观察到一年内代谢综合征累积发生率接近四成

英文题名： Metabolic Dysfunction After Initiation of Androgen Receptor Pathway Inhibitors in Prostate Cancer

发表： JAMA Oncology｜2026-08-13｜DOI：10.1001/jamaoncol.2026.2790

临床问题： 前列腺癌患者开始ADT联合ARPI后，首年内代谢综合征及各类代谢异常多常见，是否随年龄和ARPI种类而不同？

研究设计： 原创研究，国家电子健康记录队列

人群与方案： 研究使用美国Epic Cosmos去标识化电子健康记录，纳入2014年1月至2025年9月开始ADT联合ARPI、治疗前未记录代谢综合征或其组成异常的成年前列腺癌患者。ARPI包括阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺及达罗他胺，以两类药物首次重叠使用日作为随访起点，每人最长随访12个月。

终点与随访： 主要结局为联合治疗开始后12个月内新发代谢综合征，次要结局为各项单独的代谢异常。

关键结果： 队列纳入16 924名男性，平均年龄73.1岁（标准差9.1岁）；亚洲人509名（3.0%），西班牙裔912名（5.4%），非西班牙裔黑人3562名（21.0%），非西班牙裔白人11 083名（65.5%）。ADT以药物治疗为主，ARPI中恩扎卢胺使用最多。联合治疗首年内，代谢综合征累计发生率升至近40%，高血压是最常记录的组成异常。70至79岁者发生率最高，为每1000人月51.7例（95% CI 50.7至53.9例）。不同ARPI之间也观察到代谢结局差异。

作者结论： ADT联合ARPI后，代谢异常在治疗早期已较常见。作者建议随访时同时检查血压、血脂、体重等代谢指标。

一句话总结： 美国电子病历队列发现，前列腺癌患者开始ADT联合ARPI后，血糖、血脂等代谢异常较常见。

全国队列显示农村居住和黑人身份与晚期前列腺癌现代系统治疗不足相关

英文题名： Rural-Urban Disparities in Contemporary Systemic Therapy for Advanced Prostate Cancer

发表： JAMA Network Open｜2026-08-11｜DOI：10.1001/jamanetworkopen.2026.28500

临床问题： 晚期前列腺癌患者接受新型系统治疗的机会，是否与居住地区、种族及两者的交互作用有关？

研究设计： 美国全国性横断面研究，基于Medicare索赔数据分析治疗使用情况。

人群与方案： 研究使用2018年1月1日至2022年12月31日的美国传统Medicare按服务付费索赔数据，依据开始雄激素剥夺治疗或接受双侧睾丸切除术的记录，识别晚期前列腺癌男性，包括转移性去势敏感性、nmCRPC及mCRPC患者；排除在入组前后接受根治性放疗者。按2023年城乡分类代码将居住地分为大都市、城市和农村，并提取种族与族裔信息。采用多变量logistic回归分析治疗使用情况，调整社会人口学因素，并加入种族与居住地的交互项；标准误按医院转诊区域聚类，双侧P＜0.05为统计学显著。

终点与随访： 主要结局为入组后12个月内是否接受新型系统治疗，包括紫杉烷类化疗、第二代雄激素受体通路抑制剂或PARP抑制剂，依据Medicare B与D部分索赔记录判断。

关键结果： 研究纳入44 047名晚期前列腺癌男性，平均年龄为78.27岁（SD 8.90）；10 228名患者（23.2%）接受了新型系统治疗。不同医院转诊区域的治疗率为4.3%至48.0%。以大都市地区为参照，农村和城市地区患者接受治疗的可能性均较低，OR分别为0.79（95% CI 0.72至0.88）和0.87（95% CI 0.79至0.95）。与白人患者相比，黑人患者接受新型系统治疗的可能性较低，OR为0.82（95% CI 0.75至0.89）。种族差异随居住地而变，在农村地区，黑人患者相对白人患者的OR为0.64（95% CI 0.50至0.82）；在大都市地区，OR为0.83（95% CI 0.75至0.91）。城市地区未观察到具有统计学显著性的种族差异。

作者结论： 晚期前列腺癌Medicare受益人中新型系统治疗的使用率偏低，农村居住和黑人身份均与较低的治疗使用率相关，农村地区黑人患者的差距最大。

一句话总结： Medicare队列发现，农村居住和黑人身份与晚期前列腺癌较少接受研究定义的新型系统治疗相关，地区间仍有使用差距。

SPEN失活与转移性前列腺癌ARPI治疗获益较短相关

英文题名： SPEN inactivation drives resistance to androgen receptor pathway inhibitors in metastatic prostate cancer

发表： Clinical Cancer Research｜2026-08-13｜DOI：10.1158/1078-0432.CCR-26-1405

临床问题： SPEN失活是否参与ARPI耐药，患者的SPEN突变或蛋白表达能否提示治疗持续时间？

研究设计： 原创研究，全国临床基因组队列加上转化验证

人群与方案： 研究在LNCaP和VCaP细胞中开展功能实验，并分析全国前列腺癌临床基因组数据库。使用对数秩检验和Cox模型比较SPEN突变与未突变患者的ARPI治疗结局；另在mCRPC患者快速尸检获得的转移灶组织微阵列中检测SPEN蛋白。

终点与随访： 临床终点为ARPI开始后至下一线治疗时间（TTNT），另分析SPEN蛋白表达与阿比特龙用药时长的关系。

关键结果： 全基因组功能缺失筛选将SPEN识别为恩扎卢胺耐药的重要候选基因。细胞实验中，SPEN失活增强细胞增殖、基底/干细胞相关活性及促癌基因翻译。6828名患者的临床队列中，ARPI治疗后的SPEN突变比例较高（2.1%至3.6%，P=0.001）。mHSPC患者中，SPEN突变者的TTNT为6.4个月，未突变者为29.7个月（HR 2.67，P=0.02）。181名mCRPC患者的快速尸检队列中，低SPEN H评分与较短阿比特龙用药时间相关，分别为5.0和7.9个月（P=0.023）。

作者结论： 实验及临床队列结果共同提示，SPEN失活与ARPI耐药有关，临床上表现为较短的后续治疗间隔或阿比特龙用药时间。

一句话总结： 临床基因组队列发现，SPEN突变的mHSPC患者接受ARPI后，进入下一线治疗的时间比未突变患者更短。

PROMISE登记中挽救放疗与前列腺癌生化复发患者更长总生存相关

英文题名： Salvage Radiotherapy Confers an Overall Survival Advantage in Biochemical Recurrence of Prostate Cancer: Evidence from the International PROMISE Registry

发表： Journal of Nuclear Medicine｜2026-08-03｜DOI：10.2967/jnumed.125.271770

临床问题： 国际PROMISE登记中的前列腺切除术后生化复发患者，接受挽救性放疗（SRT）与总生存有何关系？

研究设计： 国际多中心观察性登记研究。

人群与方案： 研究使用PROMISE登记（NCT06320223），纳入1410例前列腺切除术后PSA持续可测或生化复发患者。结合血清学指标与PET/CT或PET/MRI，按分子影像TNM重新分期。680例PET阴性（miT0N0M0）患者中，381例（56.0%）接受SRT；730例PET显示局部区域病灶（miT/N+ M0）者中，478例（65.0%）接受SRT。

终点与随访： 主要评价SRT与总生存（OS）的关联，OS从PSMA-PET检查日起算至全因死亡或随访截止，中位随访5.2年（IQR 3.8-6.9）。

关键结果： 总体队列中，SRT与更长OS相关（HR 0.66，95% CI 0.47-0.93，P=0.019）。SRT组5年和7年生存率分别为95.2%（95% CI 93.6%-96.8%）和90.8%（95% CI 88.1%-93.6%）；未接受SRT组分别为92.1%（95% CI 89.6%-94.7%）和83.8%（95% CI 79.8%-88.1%）。在miT0N0M0亚组内，SRT也与更长OS相关（HR 0.42，95% CI 0.22-0.78，P=0.0061）；该亚组中PSA≥0.5 ng/mL者的生存曲线比较同样显示差异（log-rank P=0.026）。

作者结论： 登记队列中，SRT与生化复发患者更长OS相关，在PSMA-PET未检出病灶的患者中也观察到这一关联。

一句话总结： PROMISE观察登记中，根治术后PSA持续或生化复发且PET未见远处转移者，挽救放疗与较长生存相关，PET阴性亚组也有这一关联。

SAFE中期分析未提高机器人前列腺根治术后六个月勃起功能恢复

英文题名： Saline-assisted Fascial Exposure Microultrasound-guided Nerve Preservation During Robotic Prostatectomy: Interim Analysis of a Randomized Controlled Trial

发表： European Urology Oncology｜2026-08-08｜DOI：10.1016/j.euo.2026.07.015

临床问题： 勃起功能障碍是前列腺癌根治术后的常见问题。SAFE技术利用实时微超声引导下的低压水分离，减少神经分离时的损伤；研究比较其与标准机器人辅助根治术的功能和肿瘤学结局。

研究设计： 原创研究，中期随机对照试验分析

人群与方案： 患者按1∶1随机接受微超声引导的SAFE机器人辅助根治性前列腺切除术，或标准机器人辅助根治术。外科医生知晓分组，患者及结局评估者不知晓分组。

终点与随访： 主要终点为术后6个月勃起功能恢复，定义为男性性健康量表（SHIM）评分≥17。研究同时评估其他功能和肿瘤学结局。预设中期分析采用组序贯O’Brien-Fleming α消耗方案，主要终点的单侧检验阈值为P<0.002。

关键结果： 共分析107名患者，SAFE组54名，对照组53名。术后6个月勃起功能恢复率分别为52%和43%，绝对差为8.5个百分点（95% CI −10至27个百分点，单侧P=0.22），未达到预设中期疗效标准。6周恢复率分别为37%和21%（单侧P=0.032），3个月时差异缩小。线性混合效应模型显示，SAFE组SHIM评分较早改善，但到6个月两组趋于接近。

安全性与PRO： 两组尿控恢复、肿瘤学结局及并发症发生率相近。

作者结论： 这项预设中期分析未显示SAFE可改善术后6个月勃起功能恢复。探索性分析观察到其术后早期恢复较快，两组安全性及肿瘤学结局相近。

一句话总结： SAFE随机试验中期分析未达到术后勃起功能恢复的主要终点，较早恢复信号仅属探索性发现。

主动监测队列显示高Decipher评分与显著病理升级相关

英文题名： A High Decipher Genomic Risk Score Is Associated with Major Pathological Progression in Patients Undergoing Active Surveillance for Prostate Cancer

发表： European Urology Oncology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.euo.2026.01.006

临床问题： 接受前列腺癌主动监测的患者，其Decipher基因组风险评分能否提示后续病理升级？

研究设计： 原创研究，主动监测队列

人群与方案： 研究纳入486名接受主动监测、至少进行两次活检并完成Decipher检测的患者。Decipher评分≥0.6定义为Decipher high-risk。按CAPRA评分，78%为低危、22%为中危；按Decipher评分，12%为Decipher high-risk。

终点与随访： 主要结局为后续活检出现任何分级升高、升级至GG≥3（major upgrading），以及unfavorable histology。采用多变量Cox模型，分别调整CAPRA评分或临床人口学变量。

关键结果： 调整CAPRA评分后，Decipher评分与升级至GG≥3相关（HR 3.37，95% CI 1.17至9.69）。Decipher high-risk与该结局的关联，在调整CAPRA评分后为HR 2.00（95% CI 1.14至3.49），调整临床人口学变量后为HR 2.65（95% CI 1.36至5.17）。调整CAPRA评分后，Decipher评分还与unfavorable histology相关（HR 3.68，95% CI 1.03至13.08）。Decipher high-risk与unfavorable histology的关联，在调整临床人口学变量后仍存在（HR 4.53，95% CI 2.03至10.15），但调整CAPRA评分后不显著。对于任何分级升高这一结局，未观察到关联。

作者结论： 较高Decipher评分与升级至GG≥3及部分unfavorable histology结局相关，但与任何分级升高这一结局无关联。作者提出，较低Decipher风险者可考虑降低监测强度。

一句话总结： 主动监测队列发现，Decipher基因组风险评分较高的前列腺癌患者，更容易在后续活检中出现升级至GG≥3的病理变化。

PEACE V-STORM次要分析显示两种挽救治疗的生活质量相近

英文题名： Health-related Quality of Life Outcomes of Salvage Metastasis-directed Treatment Versus Elective Nodal Treatment for Oligorecurrent Nodal Prostate Cancer: A Secondary Analysis of the Phase 2, Open-label PEACE V-STORM Randomized Trial

发表： European Urology Oncology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.euo.2026.01.001

临床问题： 对于PET检出的淋巴结寡复发前列腺癌，转移灶定向治疗与预防性盆腔淋巴结放疗的长期生活质量有何差异？

研究设计： 原创研究，预先指定的随机试验HRQoL分析

人群与方案： PEACE V-STORM为开放标签II期随机试验，比较异时性淋巴结寡复发患者接受转移灶定向治疗（MDT）或预防性盆腔淋巴结放疗（ENRT），并联合6个月ADT。196名随机患者中，190名可评价生活质量，MDT组97名、ENRT组93名。

终点与随访： 本次预设分析使用EORTC QLQ-C30及QLQ-PR25量表，评估4年内健康相关生活质量。中位随访50个月（四分位距42至58个月）。

关键结果： 原试验显示，ENRT较MDT改善局部区域控制和无转移生存。本次分析中，两组QLQ-C30评分总体无显著差异。ENRT组在第24个月身体功能较差，平均变化为−7.7分，MDT组为−1.3分；第12个月情绪功能也存在组间差异，两组平均变化为5.8分与−0.4分（P=0.034），MDT组较差。QLQ-PR25总体相近，仅ENRT组第18个月肠道症状稍好，在此前及此后均无差异。

安全性与PRO： 前6个月，两组性活动均减少，ADT相关症状均增加，变化幅度相近，至12个月恢复至基线。医生报告的治疗相关不良事件也未显示明显组间差异。

作者结论： ENRT与MDT的长期生活质量总体相近。两组早期性活动下降及ADT相关症状增加的幅度相近，12个月时恢复至基线。

一句话总结： PEACE V-STORM分析发现，淋巴结寡复发前列腺癌接受两种挽救治疗后，长期生活质量总体相近。

SHARP长期分析显示高危前列腺癌SBRT后五年远处转移率为9.2%

英文题名： Extended Follow-up from the Stereotactic Body Radiotherapy for High-risk Localized Carcinoma of the Prostate (SHARP) Consortium: Updated Analysis of 440 Patients

发表： European Urology Oncology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.euo.2026.03.019

临床问题： 高危局限性前列腺癌接受立体定向体部放疗（SBRT）后，长期疾病控制和晚期毒性如何？

研究设计： 原创研究，汇总前瞻性研究长期随访

人群与方案： SHARP联盟汇总9个机构10项前瞻性研究的440名患者数据。强化治疗定义为至少12个月ADT联合每次剂量≥8 Gy的前列腺SBRT。研究采用Kaplan-Meier方法估计结局，并以多变量Cox模型比较强化治疗与生化复发、远处转移的关联。

终点与随访： 评估5年生化复发（BCR）、远处转移（DM），以及按CTCAE分级的≥2级晚期泌尿生殖和胃肠道毒性。中位随访60.4个月。

关键结果： 全队列5年BCR率为22%（95% CI 17%至26%），DM率为9.2%（95% CI 6.2%至12%）。93名患者（21%）接受强化治疗，其5年BCR率和DM率分别为7.4%（95% CI 1.7%至13%）和3.7%（0%至7.9%）。强化治疗与较低的BCR风险（HR 0.38，95% CI 0.20至0.74，P=0.005）及DM风险（HR 0.43，95% CI 0.18至0.99，P=0.049）相关。

安全性与PRO： 全队列5年≥2级晚期泌尿生殖毒性发生率为23%（95% CI 19%至27%），胃肠道毒性为10%（95% CI 7%至13%）。

作者结论： 长期随访显示SBRT可取得一定疾病控制，作者认为可将其纳入高危局限性前列腺癌患者的治疗方案讨论。

一句话总结： SHARP汇总研究随访440名高危局限性前列腺癌患者，接受SBRT后5年远处转移率为9.2%。

ARON-3探索性亚组未确认骨转移负荷改变双联与三联疗效

英文题名： Doublet Versus Triplet Therapy in High-volume Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer Patients with Bone Metastases: Results from the ARON-3 Study

发表： European Urology Oncology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.euo.2026.05.010

临床问题： 对CHAARTED high-volume mHSPC，ADT联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的双联治疗，与加用多西他赛的三联治疗相比效果如何；骨转移数量是否影响两者的相对疗效？

研究设计： 原创研究，国际多中心真实世界队列

人群与方案： 研究利用国际多中心ARON-3数据库，纳入接受双联或三联治疗、符合CHAARTED high-volume标准且伴骨转移的mHSPC患者，再按骨转移≤10处或>10处分层。

终点与随访： 主要终点为至治疗失败时间（TTF）、PSA反应和总生存（OS）；另比较治疗12周时阿片类药物使用及ECOG体能状态变化。

关键结果： 总体纳入841名患者，其中75%接受双联治疗，25%接受三联治疗。12周时，三联治疗与阿片类药物使用和ECOG体能状态变化相关。ADT加醋酸阿比特龙的中位OS为63.0 mo；ADT加阿帕他胺、ADT加恩扎卢胺及ADT加多西他赛加达罗他胺均未达到中位OS。骨转移>10处的患者中，不同治疗组的调整后TTF存在差异（HR 0.49，95%CI 0.28-0.87，p = 0.02）；调整后OS也有数值差异，但未达到统计学显著性（HR 0.48，95%CI 0.21-1.07，p = 0.1）。伴内脏转移的患者中，TTF和OS也随治疗组呈数值差异，但均未达到统计学显著性。

作者结论： 不同骨转移负荷亚组的TTF和OS估计值有所差异，但交互作用检验未显示骨转移负荷显著影响双联与三联治疗的相对疗效。

一句话总结： 真实世界分析提示，骨转移数量未显著改变CHAARTED high-volume mHSPC患者接受双联与三联治疗的相对效果。

mCRPC中恩扎卢胺加二甲双胍未提高15个月疾病控制率

英文题名： Enzalutamide Plus Metformin Versus Enzalutamide Alone in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: A Randomized Phase 2 Trial (SAKK 08/14)

发表： European Urology Oncology｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.euo.2026.03.001

临床问题： 在mCRPC治疗中，恩扎卢胺加用二甲双胍能否改善疾病控制和生存？

研究设计： 原创研究，随机II期试验

人群与方案： SAKK 08/14为随机II期试验，2016至2021年按BMI分层分组，84名患者接受恩扎卢胺联合二甲双胍，82名接受恩扎卢胺单药。事后分析评估肿瘤PTEN蛋白表达与疗效的关系。

终点与随访： 主要终点为15个月疾病控制率（DCR），次要终点为无事件生存（EFS）、至PSA进展时间（TTPSAP）、至影像学进展时间（TTRP）及总生存（OS）。

关键结果： 联合组和单药组的15个月DCR分别为52%和56%（P=0.64），其他预设终点也未改善。事后分析中，PTEN表达阳性的64名患者加用二甲双胍后TTPSAP较长（P=0.0074），PTEN阴性的65名患者未见此差异（P>0.6）。基线BMI≥25 kg/m²者的DCR、OS、EFS、TTPSAP和TTRP均优于BMI<25 kg/m²者（P<0.009），这一关联独立于治疗分组。

作者结论： 恩扎卢胺加用二甲双胍未改善总体疗效。PTEN表达与BMI的分析观察到部分亚组差异。

一句话总结： 这项随机试验结果提示，mCRPC中恩扎卢胺联合二甲双胍未改善整体疾病控制，PTEN相关信号来自事后分析。

ARASENS长期分析显示达罗他胺三联延缓进入mCRPC

英文题名： Clinically relevant endpoints and quality-of-life outcomes with darolutamide in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer: Analyses of the phase III ARASENS trial

发表： European Journal of Cancer｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.ejca.2026.116888

临床问题： mHSPC患者在ADT和多西他赛基础上加用达罗他胺，能否延缓去势抵抗及疼痛进展，并维持健康相关生活质量？

研究设计： Ⅲ期ARASENS随机试验的次要分析。

人群与方案： mHSPC患者随机接受达罗他胺600 mg每日2次口服或安慰剂，两组均联合雄激素剥夺治疗（ADT）及多西他赛。

终点与随访： 本分析评价至mCRPC的时间、至疼痛进展时间，以及简明疼痛量表简版（BPI-SF）疼痛干扰、疼痛程度和17项前列腺癌症状指数（NFPSI-17）评分恶化的时间。中位随访超过3.5年。

关键结果： 分析纳入1 305名患者，达罗他胺组651名、安慰剂组654名。与安慰剂组相比，达罗他胺组至mCRPC时间更长（HR 0.36，95% CI 0.30～0.42），至疼痛进展时间也更长（HR 0.79，95% CI 0.66～0.95）。两组至疼痛干扰、疼痛程度及NFPSI-17评分恶化的时间相近。

安全性与PRO： 中位随访超过3.5年，与雄激素受体通路抑制常相关的治疗期间不良事件发生率总体较低，两组相近；长期治疗未见累积毒性。

作者结论： 达罗他胺联合ADT和多西他赛可延缓mHSPC患者进入去势抵抗阶段及疼痛进展，生活质量维持情况与对照组相近，长期随访未见累积毒性。

一句话总结： ARASENS次要分析提示，mHSPC患者在ADT和多西他赛基础上加达罗他胺，可延缓去势抵抗和疼痛进展，两组生活质量维持相近。

SEER队列显示较高基因分类评分与局限性前列腺癌立即治疗相关

英文题名： Association between genomic classifier scores and initial management of localized prostate cancer in the United States

发表： Journal of the National Cancer Institute｜2026-08-31｜DOI：10.1093/jnci/djag247

临床问题： 前列腺癌组织的基因表达评分，是否与患者在立即治疗和观察管理之间的选择有关？观察管理包括主动监测（AS）和观察等待（WW）。

研究设计： 原创研究，SEER相关观察性研究

人群与方案： 研究将22基因分类器（GC）检测结果与美国SEER登记资料关联，分析2015至2018年确诊、临床低危或中危前列腺癌患者的初始管理。GC评分分为低（<0.45）、中（0.45至0.60）、高（>0.60）三档，管理选择为立即治疗或主动监测/观察等待（AS/WW）。多变量Logistic回归按临床风险分层，调整人口学和临床因素。

终点与随访： 比较不同GC风险组选择立即治疗或AS/WW的比例。

关键结果： 2547例患者中，临床低危组1030例中的286例（27.8%）、临床中危组1517例中的1113例（73.4%）选择立即治疗。低GC评分者在两种临床风险组中的立即治疗比例分别为20.5%和57.5%；中GC评分者分别为28.3%和75.8%；高GC评分者分别为46.2%和88.3%。与AS/WW相比，较高GC类别与选择立即治疗的几率更高相关。以低GC为参照，中GC的OR为1.98（95% CI 1.57-2.49，p<0.001），高GC的OR为4.42（95% CI 3.41-5.71，p<0.001）。

作者结论： 较高GC评分与更多选择立即治疗、较少选择主动监测或观察等待相关。

一句话总结： SEER关联队列发现，临床低危或中危前列腺癌患者的基因分类评分越高，越倾向选择立即治疗而非观察管理。

PROBE小队列观察到局限性前列腺癌SBRT后PSMA PET缓解逐步增加

英文题名： PSA and PSMA Kinetics After PSMA-PET and MR Guided Prostate Stereotactic Body Radiation Therapy With Focal Boost: Results From the Phase 2 PROBE Trial

发表： International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics｜2026年8月卷｜DOI：10.1016/j.ijrobp.2026.02.230

临床问题： 局限性前列腺癌患者接受PSMA-PET和MRI引导的立体定向体部放疗（SBRT）、前列腺内优势病灶（DIL）局灶加量及短程雄激素剥夺治疗（ADT）后，PSA水平和PSMA-PET摄取如何变化？

研究设计： PROBE前瞻性Ⅱ期单臂试验的预设分析。

人群与方案： 这是PROBEⅡ期试验的预设分析，纳入中危或高危前列腺癌患者。患者接受5次分割SBRT，前列腺总剂量为36.25 Gy，PSMA-PET/MRI确定的DIL加量至40-42.5 Gy，并接受6个月ADT。每3个月检测PSA；在SBRT结束时、结束后3-6个月及9-12个月行68Ga-PSMA-PET/CT，按调整后的实体瘤PET疗效评价标准评估代谢缓解。泌尿生殖道和胃肠道毒性按CTCAE v5.0分级。

关键结果： 共纳入30例患者，其中54%为中危，46%为高危。SBRT结束后6个月和12个月，PSA低于0.1 ng/mL的患者分别占79%和50%。平均最大标准化摄取值（SUVmax）由治疗前12.2（范围4.0-39.6）降至放疗结束后3-6个月的3.2和9-12个月的1.8。PSMA-PET完全缓解率由SBRT结束时的17%升至结束后3-6个月的48%和9-12个月的65%。3-6个月达到PSMA-PET完全缓解者的平均PSA低于未达到者（0.04 vs 0.3 ng/mL，P=0.009）。6个月PSA低于0.1 ng/mL者与未低于该阈值者相比，12个月的PSMA-PET完全缓解率更高（76% vs 28%，P=0.003）。4例（14%）患者早期出现SUV短暂升高，至9-12个月时消退。未观察到≥3级泌尿生殖道或胃肠道毒性。

安全性与PRO： 未观察到CTCAE v5.0定义的≥3级泌尿生殖道或胃肠道毒性。

作者结论： 局灶加量SBRT联合短程ADT后，PSA可降至较低水平，PSMA-PET缓解则随时间逐步增加。约80%的患者在6个月时PSA低于0.1 ng/mL，约三分之二在12个月内达到PSMA-PET完全缓解。早期PSA下降和PSMA-PET缓解可能有助于预测后续治疗反应。

一句话总结： PROBE小规模前瞻性试验初步观察到，局限性中高危患者接受SBRT局灶加量和短程ADT后，PSMA-PET缓解随时间增加。

退伍军人队列显示mHSPC治疗后PSA低于0.2 ng/mL与更长生存相关

英文题名： How low do you need to go? Association between various prostate-specific antigen response measures and clinical outcomes in metastatic castration-sensitive prostate cancer in the Veterans Health Administration data

发表： Cancer｜2026-08-10｜DOI：10.1002/cncr.70494

临床问题： mHSPC患者治疗后，PSA降至0.2 ng/mL以下与下降至少90%，哪项指标与总生存的关联更稳定？

研究设计： 美国退伍军人健康管理局回顾性队列研究。

人群与方案： 研究回顾性分析美国退伍军人健康管理局2006-2024年的数据，纳入开始ADT单用或联合其他治疗的mHSPC患者。采用里程碑分析及调整后的Cox回归，评估治疗开始后9个月内PSA下降≥90%或低于0.2 ng/mL，与此后总生存（OS）的关系。

关键结果： 4890名患者中，44%达到PSA <0.2 ng/mL，74%的PSA下降≥90%。ADT启动后9个月内达到PSA <0.2 ng/mL者，与未达到者相比，第9个月之后的死亡风险较低（调整后HR 0.46，95% CI 0.40-0.54）。达到PSA <0.2 ng/mL与较长OS的关联，在PSA下降≥90%者（调整后HR 0.43，95% CI 0.35-0.52）和下降<90%者（调整后HR 0.36，95% CI 0.23-0.56）中均可见。仅达到PSA下降≥90%、但PSA未降至<0.2 ng/mL，与较长OS未见关联。与单用ADT相比，ADT联合雄激素受体通路抑制剂的患者更可能在随访中达到PSA <0.2 ng/mL（调整后HR 1.71，95% CI 1.55-1.88）。

作者结论： 治疗后9个月内PSA低于0.2 ng/mL与更长OS相关，无论PSA是否下降至少90%。这一绝对数值可作为评价mHSPC治疗反应的参考指标。

一句话总结： 退伍军人队列发现，mHSPC患者ADT开始后9个月内PSA降至0.2 ng/mL以下，与第9个月后的较长生存相关。

CHAARTED亚组提示APUC-6低和AR低表达可识别多西他赛获益

英文题名： APUC-6 Genes as a Potential Prognostic and Predictive Biomarker in the CHAARTED Prostate Cancer Trial

发表： JCO Precision Oncology｜2026-08-21｜DOI：10.1200/PO-25-01012

临床问题： HSD3B1、HSD3B2、CYP3A43、CYP11A1、CYP11B1和CYP17A1这6个基因参与雄激素合成、摄取和转化，合称APUC-6。其表达水平结合雄激素受体（AR）表达，能否提示转移性去势敏感性前列腺癌的预后及多西他赛获益？

研究设计： Ⅲ期CHAARTED随机试验的事后探索性生物标志物分析。

人群与方案： 研究分析CHAARTED试验中160名患者的转录组数据，根据APUC-6和AR表达高低分为4个亚组，分别比较单用雄激素剥夺治疗（ADT）及多西他赛联合ADT（D-ADT）的结局，并通过交互作用分析评价治疗获益差异；另按Decipher基因组风险分层分析。

终点与随访： 评价指标包括至临床进展时间（ttCP）、至去势抵抗时间（ttCR）及总生存期（OS）。

关键结果： 与APUC-6低表达/AR高表达亚组相比，APUC-6高表达/AR低表达亚组的ttCP、ttCR及OS更长，相应HR分别为0.43（95% CI 0.22～0.82；P＝0.0092）、0.56（95% CI 0.32～1；P＝0.049）和0.31（95% CI 0.16～0.61；P＝0.0003），但该亚组加用多西他赛未见额外获益。APUC-6低表达/AR低表达亚组中，D-ADT相较ADT改善了ttCP（HR 0.37，95% CI 0.21～0.65；P＝0.00036）、ttCR（HR 0.38，95% CI 0.23～0.64；P＝0.00017）及OS（HR 0.39，95% CI 0.21～0.72；P＝0.0019）。交互作用分析也支持这一亚组的多西他赛获益，OS相关HR为0.36（95% CI 0.19～0.66；P＝0.001）。在Decipher高风险患者中，APUC-6低表达者接受D-ADT后生存更好，高表达者则未见多西他赛带来额外生存获益。

作者结论： APUC-6与AR联合分层与患者预后及多西他赛获益差异有关，其中APUC-6低表达/AR低表达亚组显示出较明确的加用多西他赛获益。

一句话总结： CHAARTED探索性分析提示，APUC-6和AR均低表达的mHSPC患者，在ADT基础上加用多西他赛后生存更好。

主动监测队列显示UIR患者更早转入根治治疗

英文题名： Active surveillance for intermediate risk prostate cancer: the Manitoba Prostate Center experience

发表： BJU International｜2026年8月卷｜DOI：10.1111/bju.70318

临床问题： 接受主动监测的中危前列腺癌患者，长期转入根治性治疗及疾病进展的情况如何，不同风险分型有何差异？

研究设计： 前瞻性维护数据库的回顾性主动监测队列分析。

人群与方案： 研究回顾性分析马尼托巴前列腺中心前瞻性维护的数据库，纳入2004-2023年接受主动监测的前列腺癌患者。按NCCN标准分为极低危、低危、favourable intermediate-risk（FIR）和unfavourable intermediate-risk（UIR）。监测包括连续PSA检测、直肠指检及确认性和随访活检。评估无治疗生存、无转移生存、前列腺癌特异性生存、总生存及活检分级进展，采用Kaplan-Meier法和Cox回归分析。

关键结果： 共纳入561例患者，中位年龄65岁（IQR 59-69）。中危组的中位随访为4.4年，极低危与低危合并组为6.2年。256例（45.6%）转入根治性治疗。5年无治疗生存率随风险分层升高而降低，极低危、低危、favourable intermediate-risk及unfavourable intermediate-risk组分别为84.8%、61.4%、50.0%和21.4%（P<0.001）。多变量分析显示，年龄较大、PSA密度较高和GG≥2与较早接受治疗独立相关。转移和前列腺癌死亡在总体队列中较少见，unfavourable intermediate-risk组事件发生率较高。

作者结论： 主动监测期间转入治疗的时间与基线风险有关，unfavourable intermediate-risk患者较早接受治疗，进展风险也较高。低危和favourable intermediate-risk患者的转移及前列腺癌死亡率较低。作者认为，经过选择的部分favourable intermediate-risk患者也可考虑主动监测。

一句话总结： 主动监测队列中，unfavourable intermediate-risk患者较早转入根治治疗，5年无治疗生存率为21.4%。

远程机器人根治性前列腺切除小队列初步显示手术可行

英文题名： Safety and feasibility of telesurgical robot assisted radical prostatectomy: prospective pilot study

发表： BJU International｜2026-08-20｜DOI：10.1111/bju.70430

临床问题： 在比利时两家机构之间开展远程机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP），其可行性、安全性和技术稳定性如何？

研究设计： 前瞻性试点研究，设置同期匹配的现场手术参照组。

人群与方案： 该前瞻性试点研究在比利时AZORG医院与Orsi学院之间开展，纳入20例RARP患者，其中10例接受远程手术，另10例同期匹配患者接受现场手术作为参照。主要终点为按欧洲泌尿外科学会术中不良事件分类评估的术中安全性。次要终点包括围手术期情况、术后恢复、病理和生化结果、早期功能恢复，以及网络延迟、系统稳定性和术者报告的易用性与工作负荷。

关键结果： 10例远程手术均完成，未发生术中不良事件，也未由患者端医生接管。中位手术时间为155分钟（IQR 140-180），估计失血量中位数为325 mL（IQR 200-400）。未发生Clavien-Dindo分级≥3级术后并发症。病理、生化和早期功能结果均处于同期现场手术队列的观察范围内。平均网络延迟为10.7±5.3毫秒，平均延迟波动为4毫秒，丢包率始终低于0.05%。曾发生一次短暂连接中断，未造成临床后果。术者对系统易用性和工作负荷的评价良好。

安全性与PRO： 远程手术中未发生术中不良事件，也未由患者端医生接管；术后未发生Clavien-Dindo分级≥3级并发症。

作者结论： 在本试点采用的稳定、低延迟网络条件下，远程RARP显示出手术可行性和良好的短期安全性。

一句话总结： 比利时试点研究在低延迟网络下完成10例远程机器人前列腺根治术，未发生术中不良事件或需要患者端医生接管。